Foradil Aerolizer 12 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās kapsulās

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Formoterola fumarāta dihidrāts

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

R03AC13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Formoteroli fumaras dihydricus

Deva:

12 µg

Zāļu forma:

Inhalācijas pulveris, cietā kapsula

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farmaceutica S.A., Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022
98-0742/II/026
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FORADIL AEROLIZER 12 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS CIETĀS
KAPSULĀS
_ _
_formoteroli fumaras dihydricus _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Foradil Aerolizer un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Foradil Aerolizer lietošanas
3.
Kā lietot Foradil Aerolizer
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Foradil Aerolizer
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FORADIL AEROLIZER UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR FORADIL AEROLIZER
Foradil Aerolizer satur aktīvo vielu, ko sauc par formoterola
fumarāta dihidrātu. Katra Foradil
Aerolizer inhalācijas pulvera cietā kapsula satur 12 mikrogramus
formoterola fumarāta dihidrāta un ir
paredzēta lietošanai Aerolizer inhalatorā, kas pievienots
iepakojumam.
KĀDAM NOLŪKAM FORADIL AEROLIZER LIETO
Foradil Aerolizer lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai
bronhiālās astmas un citu elpceļu slimību
gadījumā, piemēram, hroniska bronhīta un emfizēmas, ko var saukt
arī par hronisku obstruktīvu plaušu
slimību (HOPS), gadījumā.
KĀ DARBOJAS FORADIL
AEROLIZER
Foradil Aerolizer atvieglo elpošanu, atbrīvojot sīkos elpceļus
plaušās un palīdzot tiem palikt
atslābinātiem un atvērtiem apmēram 12 stundas ilgi. Lietojot to
atbilstoši ārsta norādījumiem, Foradil
Aerolizer jānodrošina, lai Jums nerastos si

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022
98-0742/II/026
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Foradil Aerolizer 12 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās
kapsulās
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena kapsula satur 12 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta.
(SNN: formoterola fumarāta
dihidrāts –
_formoteroli fumaras dihydricus_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts (ko satur
piena proteīni).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris cietās kapsulās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
Kā papildterapija inhalējamo kortikosteroīdu (IKS) lietošanai
bronhokonstrikcijas ārstēšanai un
profilaksei pacientiem ar bronhiālo astmu (skatīt 4.4.
apakšpunktā).
-
Ieelpojamo alergēnu, auksta gaisa vai fiziskas piepūles izraisītu
bronhu spazmu profilaksei.
-
Bronhokonstrikcijas profilakse un ārstēšana pacientiem ar
atgriezenisku vai neatgriezenisku
hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS), tostarp hronisku
bronhītu un emfizēmu. Foradil
Aerolizer ir apstiprināta spēja uzlabot dzīves kvalitāti
pacientiem ar HOPS.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
PIEAUGUŠIE
_Bronhiālā astma _
Regulārai balstterapijai lieto 1 līdz 2 kapsulas inhalācijām
(atbilst 12 līdz 24 mikrogramiem
formoterola) divas reizes dienā. Foradil Aerolizer drīkst parakstīt
vienīgi lietošanai kopā ar inhalējamu
kortikosteroīdu.
Maksimālā ieteicamā balstdeva ir 48 mikrogrami dienā.
Nepieciešamības gadījumā parastu simptomu atvieglošanai var
papildus lietot 1 līdz 2 kapsulas dienā
taču jāpārliecinās, ka netiek pārsniegta ieteicamā maksimālā
deva 48 mikrogrami dienā. Tomēr, ja
nepieciešamība pēc papildu devām rodas biežāk nekā atsevišķos
gadījumos (piem., biežāk nekā
2 dienas nedēļā), jāmeklē medicīniska konsultācija un
jāpārvērtē ārstēšana, jo tas var liecināt par
pamatslimības saasinājumu. Foradil Aerolizer nedrīkst lietot
bronhiālās astmas lēkmes akūtu
si