Fokusin 0,4 mg modificētās darbības cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tamsulosīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATĶ kods:

G04CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tamsulosini hydrochloridum

Deva:

0,4 mg

Zāļu forma:

Modificētās darbības kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Zentiva SA, Romania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Fokusin 0,4 mg modificētās darbības cietās kapsulas
tamsulosini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Fokusin un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fokusin lietošanas
3.
Kā lietot Fokusin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Fokusin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Fokusin un kādam nolūkam tās lieto
Fokusin satur aktīvo vielu tamsulosīnu, kas samazina prostatas un
urīnizvadkanāla muskuļu
saspringumu. Tādējādi tiek atvieglota urīna plūsma caur
urīnizvadkanālu un līdz ar to uzlabojas
urinēšana.
Fokusin lieto vīriešiem, lai ārstētu sarežģījumus, ko rada
labdabīga prostatas palielināšanās,
piemēram: apgrūtinātu urinēšanu, urīna pilēšanu, izteiktu
vajadzību urinēt, biežu urinēšanu nakts
laikā, kā arī dienā.
2.
Kas Jums jāzina pirms Fokusin lietošanas
Nelietojiet Fokusin šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret tamsulosīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
-
ja pēc dažu zāļu lietošanas Jums rodas angioedēma (pietūkums,
kas rodas alerģiskas reakcijas
rezultātā),
-
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi,
-
ja Jums ir reibonis, pieceļoties sēdus vai stāvus no guļus
stāvokļa,
-
ja Jums ir bijis vājums urinēšanas laikā vai pēc urinēšanas
(urinēšanas sinkope).
Brīdi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fokusin 0,4 mg modificētās darbības cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 0,4 mg tamsulosīna hidrohlorīda (Tamsulosini
hydrochloridum), kas atbilst 0,367
mg tamsulosīna (Tamsulosinum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Modificētās darbības cietā kapsula.
Cietas želatīna kapsulas Nr.3 ar oranžu korpusu un olīvkrāsas
vāciņu, kas satur baltas vai bālganas
granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Ar labdabīgu prostatas hiperplāziju (LPH) saistīti apakšējo
urīnceļu simptomi.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Viena kapsula dienā pēc brokastīm vai dienas pirmās ēdienreizes.
Aknu/ nieru darbības traucējumi
Nieru darbības traucējumu gadījumā devas pielāgošana nav
nepieciešama.
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu mazspēju devas
pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.3.
apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
Tamsulosīna hidrohlorīda lietošanas drošība un efektivitāte
bērniem, kuri jaunāki par 18 gadiem, nav
noskaidrota. Pašreiz pieejamie dati ir aprakstīti 5.1.
apakšpunktā.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Kapsula jānorij vesela, nesakošļājot un nesasmalcinot to;
pretējā gadījumā tiks traucēta aktīvās vielas
kontrolētā izdalīšanās.
4.3. Kontrindikācijas
-
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, tostarp zāļu inducēta
angioedēma, vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
-
Ortostatiska hipotensija anamnēzē.
-
Smaga aknu mazspēja.
-
Urinēšanas sinkope anamnēzē.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
CZ/H/0110/001/II/049
SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022
Tāpat kā lietojot citus alfa-1 adrenoreceptoru antagonistus,
atsevišķos gadījumos tamsulosīna
hidrohlorīda terapijas laikā var pazemināties asinsspiediens, kā
rezultātā reti var rasties sinkope.
Novērojot pirmos ortostatiskas hipotensijas simptomus (reiboni