Focalin XR 20 mg Capsule

Valsts: Šveice

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

dexmethylphenidatum

Pieejams no:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATĶ kods:

N06BA11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

dexmethylphenidatum

Zāļu forma:

Capsule

Kompozīcija:

dexmethylphenidati hydrochloridum 20 mg corresp. dexmethylphenidatum 17.3 mg, macrogolum 6000, sacchari sphaerae corresp. saccharum 165.08 - 241.68 mg, maydis amylum, ammonio methacrylatis copolymerum B, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, talcum, triethylis citras, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro capsula.

Klase:

A+

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Centrale efficace ad azione prolungata

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2009-11-12

Lietošanas instrukcija

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Focalin® XR
Che cos'è Focalin
XR e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere/usare Focalin
XR?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Focalin
XR?
Si può assumere/usare Focalin
XR durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Focalin
XR?
Quali effetti collaterali può avere Focalin
XR?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Focalin
XR?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Focalin
XR? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
dicembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Focalin® XR
Novartis Pharma Schweiz AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Focalin XR e quando si usa?
Focalin XR contiene il principio attivo dexmetilfenidato, uno
stimolante del sistema nervoso centrale.
Focalin XR è destinato alla somministrazione una volta al giorno.
Focalin XR è indicato per il trattamento della sindrome da deficit di
attenzione e iperattività sussistente
dall'infanzia (ADHD) come parte di un programma terapeutico che
comprende anche misure
psicologiche, pedagogiche e sociali.
Disturbi del comportamento nei bambini, negli adolescenti e negli
adulti
Una parte dei bam

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Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
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Stato dell'informazione
Focalin® XR
Novartis Pharma Schweiz AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Dexmethylphenidatum hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
5 mg
Sfere di zucchero (equivalenti a max 60.42 mg di saccarosio), macrogol
6000,
ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido
metacrilico-metilmetacrilato copolimero (1:1), talco,
citrato di trietile.
Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), indigotina
(E132).
10 mg
Sfere di zucchero (equivalenti a max 120.83 mg di saccarosio),
macrogol 6000,
ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido
metacrilico-metilmetacrilato copolimero (1:1), talco,
citrato di trietile.
Involucro della capsula: titanio diossido (E171), gelatina, ossido di
ferro giallo (E172).
15 mg
Sfere di zucchero (equivalenti a max 181.25 mg di saccarosio),
macrogol 6000,
ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido
metacrilico-metilmetacrilato copolimero (1:1), talco,
citrato di trietile.
Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), indigotina
(E132), ossido di ferro giallo (E172).
20 mg
Sfere di zucchero (equivalenti a max 241.68 mg di saccarosio),
macrogol 6000,
ammonio metacrilato copolimero tipo B, acido
metacrilico-metilmetacrilato copolimero (1:1), talco,
citrato di