Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluorometholone
ABBVIE OY
S01BA07
Fluorometholone
1 mg/ml
silmätipat, suspensio
Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 584854)
Resepti: 5 ml
fluorometoloni
Substituutioryhmä: 2075
Myyntilupa myönnetty
1989-06-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FML TM LIQUIFILM ® 1 MG/ML SILMÄTIPAT, SUSPENSIO fluorometoloni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä FML LIQUIFILM -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät FML LIQUIFILM -silmätippoja 3. Miten FML LIQUIFILM -silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. FML LIQUIFILM -silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FML LIQUIFILM -SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN FML LIQUIFILM on silmätippavalmiste. Se sisältää steroidia, jota käytetään silmän tarttumattomien tulehdusten hoitoon ja silmään vaikuttaviin allergioihin. FML LIQUIFILM -silmätippoja voidaan käyttää silmäleikkauksen jälkeen ja kohonneen silmänpaineen yhteydessä esiintyvän silmätulehduksen hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FML LIQUIFILM -SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ FML LIQUIFILM -SILMÄTIPPOJA • jos olet allerginen (yliherkkä) fluorometolonille tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos sinulla on bakteerin, viruksen tai sienen aiheuttama silmätulehdus. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Sinun ei tule käyttää FML LIQUIFILM -silmätippoja yhtä viikkoa kauemmin, ellei lääkärisi määrää sitä. Pitkittynyt käyttö voi aiheuttaa Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI FML TM LIQUIFILM ® 1 mg/ ml silmätipat, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 1 mg fluorometolonia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi 0,040 mg/ml dinatriumfosfaattiheptahydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti (sisältää fosfaattia yhteensä 4,86 mg/ml) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, suspensio. Valkoinen, mikrohieno suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutit ja krooniset iriitit, iridosykliitit, uveiitit, skleriitit, episkleriitit, konjunktiviitit, keratiitit, itsepintaiset allergiatilat, sekä postoperatiivisesti. Suositellaan erityisesti, jos tulehdukseen liittyy samanaikaisesti kohonnut silmänpaine. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Pediatriset potilaat _ Turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. _Iäkkäät potilaat _ Turvallisuudessa tai tehossa ei ole havaittu mitään yleisiä eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä. Antotapa FML LIQUIFILM -valmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain paikallisesti silmään. Ravista FML LIQUIFILM -suspensio hyvin ennen käyttöä. Paikallisesti tippoina sidekalvopussiin. 1–2 tippaa sidekalvopussiin 2–4 kertaa päivässä. Ensimmäisten 24–48 tunnin aikana annostus voidaan nostaa turvallisesti 2 tippaan tunnin välein. Hoitoa ei pidä keskeyttää liian aikaisin. Kroonisissa tiloissa hoito tulee lopettaa asteittain antotiheyttä vähentämällä. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. FML LIQUIFILM -valmisteen käyttö on vasta-aiheista useimmissa sarveiskalvon ja sidekalvon virussairauksissa, joita ovat muun muassa herpes simplex -viruksen aiheuttama sarveiskalvon pintatulehdus (dendriittinen keratiitti), vaccinia ja varicella sekä silmän mykobakteeri-infektio, hoitamaton silmän bakteeri-infektio sekä silmän rakenteiden sienisairaudet. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROT Izlasiet visu dokumentu