FLUVASTATINA NORMON 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

FLUVASTATINA SODICA

Pieejams no:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATĶ kods:

C10AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SODIUM FLUVASTATIN

Deva:

80 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Kompozīcija:

FLUVASTATINA SODICA 80 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Fluvastatina

Produktu pārskats:

FLUVASTATINA NORMON 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 28 comprimidos Autorizado 17/03/2011 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2011-03-17

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUVASTATINA NORMON 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fluvastatina Normon y para qué se utiliza
2. Antes de empezar a tomar Fluvastatina Normon
3. Cómo tomar Fluvastatina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluvastatina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUVASTATINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluvastatina Normon contiene el principio activo fluvastatina sódica
que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para
reducir los lípidos: disminuyen la
grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no
puede controlarse únicamente con la
dieta y el ejercicio.
-
Fluvastatina Normon es un medicamento que se utiliza para tratar los
niveles elevados de grasas en la
sangre de adultos, en particular el colesterol total y el denominado
colesterol “malo” o LDL-colesterol,
que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y
accidente vascular cerebral
-
En pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.
-
En pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de
lípidos) en sangre.
-
Su
médico
puede
también recetar Fluvastatina
Normon para
la
prevención de
otros
problemas
cardiacos graves (p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes después de
haber sido sometidos a una
cateterización del corazón media

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina NORMON 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido de liberación prolongada de fluvastatina Normon
contiene 84,2 mg de fluvastatina sódica
equivalentes a 80 mg de fluvastatina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Comprimidos de color amarillo oscuro, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

_Dislipidemia: _ Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia
primaria o dislipemia mixta, como
tratamiento adjunto a la dieta, cuando la respuesta obtenida con la
dieta y otros tratamientos no
farmacológicos (p.ej. ejercicio físico, reducción del peso) no ha
sido suficiente.

_Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria: _
Prevención secundaria de eventos
cardíacos adversos mayores en adultos con enfermedad cardíaca
coronaria tras una intervención
coronaria percutánea (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Dislipidemia
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Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, los pacientes deben
someterse a una dieta estándar baja en
colesterol que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/día. Para los pacientes
que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C < 25% como dosis de inicio puede utilizarse 20
mg. Para los pacientes que como
objetivo se requiera una reducción del LDL-C ≥ 25%, la dosis de
inicio recomendada es de 40 mg. La dosis
puede incrementarse hasta 80 mg diarios, administrados como una dosis
única (un comprimido de
Fluvastatina Normon) a cualquier hora del día.
El efecto máximo en la disminución de los lípidos con una dosis
determinada se alcanza en 4 semanas. Los
ajus