FLUVASTATINA KERN PHARMA 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

FLUVASTATINA SODICA

Pieejams no:

KERN PHARMA S.L.

ATĶ kods:

C10AA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SODIUM FLUVASTATIN

Deva:

80 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Kompozīcija:

FLUVASTATINA SODICA 80 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Fluvastatina

Produktu pārskats:

FLUVASTATINA KERN PHARMA 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Autorizado 17/07/2009 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2009-07-17

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUVASTATINA KERN PHARMA
80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluvastatina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Fluvastatina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluvastatina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUVASTATINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluvastatina Kern Pharma contiene el principio activo fluvastatina
sódica que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para
reducir los lípidos: disminuyen la grasa
(lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede
controlarse únicamente con la dieta y el
ejercicio.

Fluvastatina Kern Pharma es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR
LOS NIVELES ELEVADOS DE
GRASAS EN LA SANGRE DE ADULTOS, en particular el colesterol total y el
denominado colesterol “malo” o
LDL-colesterol, que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del
corazón y accidente vascular
cerebral

en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.

en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de
lípidos) en sangre.
Su médico puede también recetar Fluvastatina Kern Pharma para la
prevención de otros problemas cardiacos
graves (p.ej. un ataque cardiaco)

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina Kern Pharma 80 mg comprimidos de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 84,48 mg de
fluvastatina sódica equivalente a 80 mg
de fluvastatina base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Comprimidos con recubierta pelicular de color amarillo, redondos y
ligeramente biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a la
dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos
no farmacológicos (p.ej. ejercicio
físico, reducción del peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca
coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina, los pacientes deben
someterse a una dieta estándar baja en
colesterol que debe mantenerse mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/día. Para los pacientes
que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C < 25% como dosis de inicio puede utilizarse 20 mg
administrados en una cápsula por
la noche. Para los pacientes que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C ≥ 25%, la dosis de
inicio recomendada es de 40 mg administrados en una cápsula por la
noche. La dosis puede incrementarse
hasta 80 mg diarios, administrados como una dosis única (un
comprimido de liberación prolongada de
fluvastatina) a cualquier hora del día o administrado com