FLUTIFORM 125 µg/1 doza+ 5 µg/1 doza suspenzija za inhaliranje pod pritiskom

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

flutikazon, formoterol

Pieejams no:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

ATĶ kods:

R03AK11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

flutikazon, formoterol

Deva:

125 µg/1 doza+ 5 µg/1 doza

Zāļu forma:

suspenzija za inhaliranje pod pritiskom

Kompozīcija:

1 doza sadrži: 125 µg flutikazon propionata 5 µg formoterol fumarat dihidrata

Vienības iepakojumā:

1 inhalator sa 120 doza suspenzije za inhaliranje pod pritiskom, u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT m.b.H., Austrija

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2019-02-22

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FLUTIFORM
50 mikrograma/5 mikrograma po potisku, suspenzija za inhaliranje pod
pritiskom
125 mikrograma/5 mikrograma po potisku, suspenzija za inhaliranje pod
pritiskom
250 mikrograma/10 mikrograma po potisku, suspenzija za inhaliranje pod
pritiskom
flutikazon/formoterol
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego što poČnete
uzimati ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate bilo kakva dodatna pitanja, pitajte svog ljekara ili
farmaceuta.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znaci bolesti jednaki kao Vaši.
-
Ako primijetite bilo koja neželjena dejstva, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu. To uključuje i
bilo koja moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Flutiform i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete uzimati lijek Flutiform
3.
Kako uzimati lijek Flutiform
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Flutiform
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek Flutiform i za šta se koristi
Lijek Flutiform je inhalator (suspenzija za inhaliranje pod pritiskom)
koji sadrži dvije aktivne supstance:

Flutikazon propionat koji pripada grupi lijekova koji se zovu
steroidi. Steroidi smanjuju otok i
upalu u plućima.

Formoterol fumarat dihidrat koji pripada grupi lijekova koji se zovu
dugodjelujući beta-2 agonisti.
Dugodjelujući beta-2 agonisti su dugodjelujući bronhodilatatori koji
pomažu da disajni putevi u
plućima ostanu otvoreni, što Vam olakšava disanje.
Zajedno ove dvije aktivne supstance Vam poboljšavaju disanje.
Savjetuje se da uzimate ovaj lijek
svakog dana kao što Vam je propisao ljekar.
Ovaj lijek sprijeČava probleme s disanjem kao što je astma i pomaže
u sprjeČavanju pojave nedostatka
daha i zviždanja u pluĆima. Međutim, on ne djeluje ako već imate
napad

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FLUTIFORM
50 mikrograma/5 mikrograma po potisku, suspenzija za inhaliranje pod
pritiskom
125 mikrograma/5 mikrograma po potisku, suspenzija za inhaliranje pod
pritiskom
250 mikrograma/10 mikrograma po potisku, suspenzija za inhaliranje pod
pritiskom
flutikazon/formoterol
2
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Flutiform 50 mikrograma/5 mikrograma po potisku, suspenzija za
inhaliranje pod pritiskom
Svaka odmjerena doza (iz ventila) sadrži 50 mikrograma flutikazon
propionata i 5 mikrograma
formoterol fumarat dihidrata što odgovara primijenjenoj dozi (iz
nastavka za usta) od približno 46
mikrograma flutikazon propionata i 4,5 mikrograma formoterol fumarat
dihidrata.
Flutiform 125 mikrograma/5 mikrograma po potisku, suspenzija za
inhaliranje pod pritiskom
Svaka odmjerena doza (iz ventila) sadrži 125 mikrograma flutikazon
propionata i 5 mikrograma
formoterol fumarat dihidrata što odgovara primijenjenoj dozi (iz
nastavka za usta) od približno 115
mikrograma flutikazon propionata i 4,5 mikrograma formoterol fumarat
dihidrata.
Flutiform 250 mikrograma/10 mikrograma po potisku, suspenzija za
inhaliranje pod pritiskom
Svaka odmjerena doza (iz ventila) sadrži 250 mikrograma flutikazon
propionata i 10 mikrograma
formoterol fumarat dihidrata što odgovara primijenjenoj dozi (iz
nastavka za usta) od približno 230
mikrograma flutikazon propionata i 9,0 mikrograma formoterol fumarat
dihidrata.
Za popis svih pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1.
3
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhaliranje pod pritiskom
Spremnik sadrži bijelu do skoro bijelu tečnu suspenziju. Spremnik se
nalazi u bijelom aktuatoru sa
sivim integrisanim indikatorom doze i svjetlosivim poklopcem nastavka
za usta.
4
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lijek Flutiform sadrži fiksnu kombinaciju aktivnih supstanci
flutikazon propionata i formoterol fumarata
i indikovan je za redovno liječenje astme gdje je primjena
kombinovanog proizvoda (inhalacionog
kortikosteroida i dugodjelujućeg beta-2 a