Flurodeks 1,1 mg tabletes ar apelsīnu garšu

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Nātrija fluorīds

Pieejams no:

Grindeks, AS, Latvia

ATĶ kods:

A01AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Natrii fluoridum

Deva:

1,1 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

A/S Grindeks, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-10-2014
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLURODEKS 1,1 MG TABLETES AR APELSĪNU GARŠU
_Natrii fluoridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis
ārsts vai farmaceits.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums/bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav
minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Flurodeks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Flurodeks lietošanas
3.
Kā lietot Flurodeks
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Flurodeks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLURODEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Flurodeks ir efektīvs zobu kariesa profilakses līdzeklis. To
svarīgi lietot zobu veidošanās
un mineralizācijas posmā, kas sākas jau pirms bērna dzimšanas un
turpinās vēl pusaudža
vecumā. Lietojot fluoru saturošas zāles vēl pirms zoba
izšķilšanās, fluora joni ar asins
straumi nonāk pie zoba aizmetņa un iesaistās emaljas sastāvā.
Šādam zobam izšķiļoties, tā
virsma ir izturīgāka pret ogļhidrātu radīto skābju kaitīgo
iedarbi un demineralizāciju
(kalcija un fosfora zaudēšanu). Pēc zoba izšķilšanās fluors
nostiprina emalju un kavē
mikroorganismu attīstību zoba virsmā, tādējādi novēršot zobu
bojājumu rašanos. Fluoru
saturošas zāles darbojas visefektīvāk, ja tās lieto regulāri un
ilgstoši.
Zāles lieto zobu kariesa profilaksei bērniem no 2 līdz 15 gadu
vecumam (ja fluora jonu
koncentrācija dzeramajā ūdenī nepārsniedz 0,7 mg/l).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLURODEKS LIETOŠANAS
NELIETOJIET FLURODEKS ŠĀDOS GADĪJUM

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-10-2014
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
FLURODEKS 1,1 mg tabletes ar apelsīnu garšu
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 1,1 mg nātrija fluorīda (_Natrii fluoridum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 2,2 mg
aspartāma (E 951).
Tabletes sastāvā ietilpst krāsviela saulrieta dzeltenais (E 110).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļas tabletes oranžā krāsā ar tumšākiem punktiem, ar
plakanām virsmām un
noslīpinātām šķautnēm, ar apelsīnu garšu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zobu kariesa profilaksei bērniem no 2 līdz 15 gadu vecumam (ja
fluora jonu koncentrācija
dzeramajā ūdeni nepārsniedz 0,7 mg/l).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam lieto pa 1 tabletei vienu reizi
dienā, bērniem no 5 līdz
15 gadu vecumam – pa 2 tabletēm vienu reizi dienā.
Lietošanas kurss ir vismaz 250 dienas gadā, katru gadu līdz 15 gadu
vecumam.
Lietošanas veids
Zāles lieto pirms naktsmiera pēc zobu tīrīšanas, ļaujot tabletei
izšķīst mutē. Trīsdesmit
minūtes pēc zāļu lietošanas bērns nedrīkst ēst un dzert.
SASKAŅOTS ZVA 09-10-2014
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
− Paaugstināta
jutība
pret
aktīvo
vielu
vai
jebkuru
no
6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām
palīgvielām.
− Fluora jonu koncentrācija dzeramajā ūdenī ir lielāka par 0,7
mg/l.
− Fluoroze.
− Akūta kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Flurodeks lietošanas jākonsultējas ar stomatologu, kurš
noteiks, vai bērnam šīs zāles
ir nepieciešamas un cik ilgi tās lietojamas.
Zāles piesardzīgi jālieto pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem vai cukura diabētu, lai
izvairītos no fluora jonu kumulācijas.
Lietojot nātrija fluorīdu, ir svarīgi pārliecināties, vai bērns
neuzņem lielu fluora daudzumu
ar citām zālēm vai produktiem, kā arī norijot fluoru saturo