Flupentixol-neuraxpharm 20 mg/ml Injektionslösung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Flupentixoldecanoat

Pieejams no:

HRLG Verwaltungs GmbH u. Co. KG (3251429)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

If flupentixol decanoate

Deva:

20 mg/ml

Zāļu forma:

Injektionslösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Injektionslösung; Flupentixoldecanoat (03371) 20 Milligramm

Ievadīšanas:

intramuskuläre Anwendung

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2005-01-26

Lietošanas instrukcija

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION  
FLUPENTIXOL-NEURAXPHARM 20 MG/ML (INJEKTIONSLÖSUNG) 
Version: Stand: 
10/2014 

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
FLUPENTIXOL-NEURAXPHARM 20
 mg/ml

Injektionslösung 
Wirkstoff: Flupentixoldecanoat 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
•  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später 
nochmals lesen. 
•  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder 
Apotheker. 
•  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht 
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese 
dieselben Symptome haben wie Sie. 
•  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder 
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation 
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Siehe 
Abschnitt 4. 
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1.  Was ist Flupentixol-neuraxpharm und wofür wird es
angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Anwendung von
Flupentixol-neuraxpharm beachten? 
3.  Wie ist Flupentixol-neuraxpharm anzuwenden? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Flupentixol-neuraxpharm aufzubewahren? 
6. Weitere Informationen 
1. 
WAS IST FLUPENTIXOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD 
ES ANGEWENDET? 
Flupentixol-neuraxpharm ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Thioxanthene zur 
Behandlung von bestimmten Erkrankungen des zentralen Nervensystems 
(Neuroleptikum). 
_Anwendungsgebiete: _
Flupentixol-neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung von
psychischen 
Störungen. 
Ausführliche Hinweise für die stationäre und ambulante Behandlung
können der 
Fachinformation entnommen werden, die dem Arzt zur Verfügung
steht. 
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION  
FLUPENTIXOL-NEURAXPHARM 20 MG/ML (INJEKTIONSLÖSUNG) 
Version: Stand: 
10/2014 

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2.�

Produkta apraksts

TEXT FACHINFORMATION FLUPENTIXOL-NEURAXPHARM (INJEKTIONSLÖSUNG) 
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10/2014 

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Fachinformation 
1. 
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL 
Flupentixol-neuraxpharm 20 mg/ml 
Flupentixol-neuraxpharm 40 mg/ml 
Flupentixol-neuraxpharm 100 mg/ml 
Flupentixol-neuraxpharm 200 mg/10 ml 
_Wirkstoff:_ Flupentixoldecanoat 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_Flupentixol-neuraxpharm 20 mg/ml: _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20
mg Flupentixoldecanoat. 
_Flupentixol-neuraxpharm 40 mg/ml: _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 40
mg Flupentixoldecanoat. 
_Flupentixol-neuraxpharm 100 mg/ml: _
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 100
mg Flupentixoldecanoat. 
_Flupentixol-neuraxpharm 200 mg/10 ml: _
1 Durchstechflasche enthält 10 ml Injektionslösung. 
1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Flupentixoldecanoat. 
Sonstige Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 
3. DARREICHUNGSFORM 
Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung 
4. KLINISCHE 
ANGABEN 
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe schizophrener Psychosen. 
4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
_Dosierung _
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und
der individuellen 
Reaktionslage und wird ausschließlich vom behandelnden Arzt
bestimmt; dieser entscheidet 
auch, in welchen zeitlichen Abständen die Injektion vorgenommen
werden muss. 
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Version: Stand: 
10/2014 

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_Dosierungsrichtlinien: _
Flupentixol-neuraxpharm 20 mg/ml,  
Flupentixol-neuraxpharm 200 mg/10 ml: 
Als durchschnittliche Dosierung werden für die Injektionslösung mit
2 % (20 mg/ml) 10 - 60 
mg Flupentixoldecanoat (dies entspricht 0,5 -
3 ml Injektionslösung) in Abständen von 2 - 4 
Wochen empfohlen. 
Flupentixol-neuraxpharm 40 mg/ml: 
Als durchschnittliche Dosierung werden für die Injektionslösung mit
4 % (40 mg/ml) 20 - 80�