Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluoxetina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
N06AB03
Fluoxetine
20 mg
Cápsula
Fluoxetina, cloridrato 22.36 mg
Via oral
Blister 90 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
fluoxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3632387 CNPEM: 50018981 CHNM: 10006311 Não Comercializado
Autorizado
2001-07-05
APROVADO EM 15-07-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Fluoxetina Teva 20 mg cápsulas fluoxetina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1.O que é Fluoxetina Teva e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Fluoxetina Teva 3. Como tomar Fluoxetina Teva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fluoxetina Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fluoxetina Teva e para que é utilizada Fluoxetina Teva contém a substância ativa fluoxetina que pertence a um grupo de medicamentos antidepressivos chamados inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Este medicamento é utilizado nas seguintes indicações: Adultos: Episódios Depressivos Major. Perturbação Obsessivo-Compulsiva. Bulimia Nervosa (Fluoxetina Teva está indicada como complemento da psicoterapia destinada à redução da ingestão compulsiva e atividade purgativa). Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais: Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão não responde a 4-6 sessões de terapêutica psicológica. Fluoxetina Teva deve ser utilizado em crianças e jovens com depressão moderada a grave somente em combinação com uma terapêutica psicológica. Como funciona Fluoxetina Teva Todas as pessoas têm uma substância no cérebro chamada serotonina. As pessoas deprimidas ou que sofrem de distúrbio obsessivo-compulsivo ou de bulimia nervosa têm n Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 15-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fluoxetina Teva 20 mg Cápsulas duras 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula dura contém 20 mg de fluoxetina (como cloridrato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula dura. Pó em cabeça azul com corpo branco 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações Terapêuticas Adultos: Episódios depressivos major Perturbação Obsessivo-Compulsiva Bulimia nervosa: Fluoxetina Teva está indicada como complemento de psicoterapia destinada à redução da ingestão compulsiva e actividade purgativa. Crianças e adolescentes com 8 anos de idade ou mais: Episódios depressivos major moderados a graves, quando a depressão não responde a 4-6 sessões de terapêutica psicológica. Em crianças e jovens com depressão moderada a grave, a medicação antidepressiva apenas deve ser feita em combinação com uma terapêutica psicológica concomitante. 4.2. Posologia e modo de administração Posologia Adultos Episódios Depressivos Major Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Se necessário, a dose deve ser revista e ajustada dentro de 3 a 4 semanas após o início da terapêutica e, depois deste período, de acordo com uma avaliação clínica adequada. Embora possa haver um aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais elevadas, nalguns doentes com uma resposta insuficiente aos 20 mg, pode considerar-se um aumento gradual da APROVADO EM 15-07-2021 INFARMED dose até a um máximo de 60 mg (ver secção 5.1). O ajuste posológico deve ser feito com cuidado, tendo em conta cada doente individualmente, de modo a manter os doentes na dose efectiva mais baixa. Os doentes com depressão devem ser tratados durante um período de, pelo menos, 6 meses, de modo a assegurar a remissão dos sintomas. Perturbação Obsessivo-Compulsiva Adultos e idosos: A dose aconselhada é 20 mg/dia. Embora possa haver um aumento potencial de efeitos indesejáveis com doses mais Izlasiet visu dokumentu