Fluorette Mint 0,25 mg Medicinskt tuggummi

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

natriumfluorid

Pieejams no:

Fertin Pharma A/S

ATĶ kods:

A01AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sodium fluoride

Deva:

0,25 mg

Zāļu forma:

Medicinskt tuggummi

Kompozīcija:

maltitol, flytande Hjälpämne; xylitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; natriumfluorid 0,55 mg Aktiv substans; maltitol Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptfritt

Ārstniecības joma:

Natriumfluorid

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 36 tuggummin; Blister, 108 tuggummin; Blister, 324 tuggummin

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2008-01-25

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FLUORETTE MINT 0,25 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
Fluor
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare/tandläkare om du inte mår bättre eller
om du mår sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fluorette Mint är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fluorette Mint
3.
Hur du använder Fluorette Mint
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fluorette Mint ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FLUORETTE MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fluorette
Mint är ett vitt, rektangulärt tuggummi. Det används vid förhöjd
kariesrisk t ex vid
muntorrhet eller efter bedömning av tandläkare.
Fluorette
Mint verkar genom att natriumfluorid friges i saliven när det tuggas.
Efter 10
minuters tuggningstid är ca 80% av fluorinnehållet frigivet och
efter 20 minuter är ca 90% av
fluorinnehållet frigivet. Natriumfluorid gör fluorhalten i vätskan
som omger tänderna högre
och på så sätt blir tändernas emalj mer motståndskraftig mot
karies.
Du måste tala med läkare/tandläkare om du inte mår bättre eller
om du mår sämre.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FLUORETTE MINT
ANVÄND INTE FLUORETTE MINT:
-
om du är allergisk mot natriumfluorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala alltid med läkare eller apotekspersonal innan du använder
Fluorette Mint.
BARN OCH UNGDOMAR
Barn under 7 år bör ej använda Fluorette Mint annat än efter
tandläkares/läkares anvisning, då
överdosering av fluor under längre tid v

Produkta apraksts

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Fluorette Mint 0,25 mg medicinskt tuggummi.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 tuggummi innehåller 0,55 mg natriumfluorid motsvarande 0,25 mg
fluor.
Hjälpämne: Aspartam 1,6 mg, flytande maltitol 319,5 mg, sorbitol 383
mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Medicinskt tuggummi.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förhöjd kariesrisk, hög kariesaktivitet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Barn 7-12 år: Högst 3 tuggummin per dag.
Vuxna samt barn över 12 år: Högst 6 tuggummin per dag.
Varje tuggummi bör tuggas i minst 20 minuter.
Doseringen bör fördelas jämt över hela dagen. Intag av Fluorette
Mint rekommenderas
särskilt efter måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt
6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Fluorette Mint bör användas tidigast från 7-års ålder, då
överdosering av fluor under längre tid
vid tandbildningen kan orsaka dental fluoros.
Fluorette Mint innehåller maltitol och sorbitol. Patienter med
följande sällsynta ärftliga
tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Fluorette Mint innehåller fenylalaninkällan aspartam. Kan vara
skadligt för personer med
fenylketonuri.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
-
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Inga kända risker vid användning under graviditet. Natriumflourid
passerar ej över i
modersmjölk.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Fluorette Mint försämrar inte reaktionsförmågan vid bilkörning
eller vid användning av andra
maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
Hos barn i åldern 7-12 år kan samtidig tillförsel av fluor i
tandkräm och till exempel i
fluortuggummi ge upphov till lätt emaljfluoros med obetydligt vita
fläckar på kindtänderna.
_____________________________________________________________________
Vanliga
_Övriga_
: Emaljfluoros