Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorure de Déqualinium 10 mg
Gedeon Richter Plc
G01AC05
Dequalinium Chloride
10 mg
Comprimé vaginal
Chlorure de Déqualinium 10 mg
Voie vaginale
Dequalinium
CTI code: 381105-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05997001321690 - Code CNK: 2880789 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-11-19
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FLUOMIZIN 10 MG COMPRIMÉS VAGINAUX CHLORURE DE DÉQUALINIUM VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Fluomizin et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Fluomizin ? 3. Comment utiliser Fluomizin ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Fluomizin ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FLUOMIZIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le chlorure de déqualinium, la substance active du Fluomizin, appartient à la classe des anti-infectieux et antiseptique. Le chlorure de déqualinium est actif contre les bactéries qui causent la vaginose bactérienne. Fluomizin est indiqué pour le traitement de la vaginose bactérienne. Il est inséré dans le vagin pour procurer un traitement au site de l'infection. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER FLUOMIZIN ? N’UTILISEZ JAMAIS FLUOMIZIN : - si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous avez des ulcères de l’épithélium vaginal ou du col de l’utérus. - si vous n’avez pas encore eu vos premières règles. AVERTISSEMENT ET PRÉCAUTIONS L’utilisation de savons, de spermicides et d’irr Izlasiet visu dokumentu
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg de chlorure de déqualinium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés vaginaux. Chaque comprimé vaginal est ovale et biconvexe, de couleur blanche ou blanchâtre et présente les dimensions approximatives suivantes : longueur : 19 mm, largeur : 12 mm, et épaisseur : 6,3 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux est indiqué pour le traitement de la vaginose bactérienne (voir rubrique 4.4). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Un comprimé vaginal par jour pendant six jours. Introduire un comprimé vaginal profondément dans le vagin tous les soirs avant le coucher. Pour cela, il convient de s’allonger sur le dos, avec les jambes légèrement repliées. Il est préférable d’interrompre le traitement pendant les règles et de le reprendre ensuite. On constate généralement une amélioration nette de l’écoulement et de l’inflammation dans les 24 à 72 heures. Il est cependant important de terminer le traitement même quand les symptômes subjectifs ont disparu (prurit, écoulement, odeurs). Un traitement de moins de six jours peut entraîner des récidives. Fluomizin contient des excipients qui ne se décomposent pas entièrement. Il est donc possible que des restes de comprimés soient retrouvés sur les sous-vêtements. Cela n’empêche pas l'efficacité du médicament. Dans les rares cas de sécheresse extrême du vagin, le comprimé vaginal peut ne pas se décomposer et ressortir entier du vagin. Cette condition détermine un résultat non optimal du traitement. A titre préventif, le comprimé vaginal peut être humecté avec une goutte d’eau avant d’être introduit dans le vagin. S Izlasiet visu dokumentu