FLUNISOLIDE HEX NEBUL 30ML0,1%

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

FLUNISOLIDE

Pieejams no:

SANDOZ SpA

ATĶ kods:

R03BA03

Zāļu forma:

AEROSOL

Kompozīcija:

"0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " FLACONE 30 ML

Klase:

A

Receptes veids:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Autorizācija datums:

0000-00-00

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO
FLUNISOLIDE HEXAL 0,1% SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
medicinale equivalente
COMPOSIZIONE
100 ml di soluzione contengono:
PRINCIPIO ATTIVO: flunisolide mg 100
ECCIPIENTI:   glicole   propilenico,   acqua   depurata,   sodio   edetato,   sodio   fosfato
monobasico.
Una goccia contiene 33,3 microgrammi di flunisolide
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Soluzione da nebulizzare. Flacone da 30 ml di soluzione allo 0,1%.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Glicocorticoide antinfiammatorio, antiasmatico
TITOLARE A.I.C.
HEXAL  S.p.A. – Largo U. Boccioni 1 – 21040 Origgio (VA) 
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Istituto Biochimico Nazionale Savio Srl - Via del Mare, 36 – Pomezia (RM)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie   allergiche   delle   vie   respiratorie:   asma   bronchiale,   bronchite   cronica
asmatiforme; riniti croniche e stagionali. 
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale al principio attivo o agli eccipienti del prodotto. Tubercolosi
polmonare attiva o quiescente. 
Infezioni batteriche, virali o micotiche. 
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v.Avvertenze speciali).
PRECAUZIONI PER L’USO 
La flunisolide, come per tutti i corticosteroidi, deve essere usata con cautela, se non
evitata, in pazienti con infezioni tubercolari attive, o quiescenti, del tratto respiratorio o
con infezioni non trattate da funghi, da batteri o da virus o con herpes simplex agli
occhi.
A   causa   dell’effetto   inibitore   esplicato   dai   corticosteroidi   sui   processi   cicatriziali,   è
opportuno usare la flunisolide con cautela nei pazienti con pregressi o recenti traumi
nasali, con ulcera al setto nasale o con ricorrenti epistassi.
Benchè raramente siano stati segnalati dismicrobismi, si consiglia di controllare, specie
per trattamenti p

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’ MEDICINALE
FLUNISOLIDE HEXAL 0,1% soluzione da nebulizzare
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo_: flunisolide mg 100
Una goccia contiene: 33,3 microgrammi di flunisolide.
Per gli eccipienti v. Par. 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie   allergiche   delle   vie   respiratorie:   asma   bronchiale,   bronchite   cronica
asmatiforme; riniti croniche e stagionali. 
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
1 mg (30 gocce) 2 volte al giorno. 
_Bambini_
500 microgrammi  (15 gocce) 2 volte al giorno. 
Non è consigliabile la somministrazione ai bambini al di sotto di quattro anni di età. 
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale al principio attivo o agli eccipienti del prodotto. Tubercolosi
polmonare attiva o quiescente. 
Infezioni batteriche, virali o micotiche. 
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. Paragrafo 4.6)
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
L'impiego,   specie   se   prolungato,   del   prodotto,   può   dare   luogo   a   fenomeni   di
sensibilizzazione   ed   eccezionalmente   agli   effetti   collaterali   sistemici   classici   del
medicamento. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia
idonea.
Ogni   volta   che   si   usano   corticosteroidi,   occorre   tener   presente   che   essi   possono
mascherare   alcuni   sintomi   di   infezione   e   che   durante   il   loro   impiego   si   possono
instaurare nuovi processi infettivi.
Non vanno superate le dosi consigliate. Tale aumento, infatti, oltre a non migliorare