Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
flumekvin
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
QJ01MB07
flumekvin
100mg/g
oralni prašak
kesica, 1x100g
NRV
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
OBNOVA
2015-05-19
Broj rešenja: 323-01-00392-14-003 od 19.05.2015. za lek Flumekvin, oralni prašak, 1 x 100 g (100mg/g) Broj rešenja: 323-01-00393-14-001 od 19.05.2015. za lek Flumekvin, oralni prašak, 1 x 1 kg (100mg/g) 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ FLUMEKVIN, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 100 G FLUMEKVIN, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00392-14-003 od 19.05.2015. za lek Flumekvin, oralni prašak, 1 x 100 g (100mg/g) Broj rešenja: 323-01-00393-14-001 od 19.05.2015. za lek Flumekvin, oralni prašak, 1 x 1 kg (100mg/g) 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D. Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D. Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija 2. IME LEKA FLUMEKVIN flumekvin (100 mg/g) oralni prašak za telad, jagnjad, svinje, živinu i ribe 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Flumekvin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: natrijum-karbonat, bezvodni; laktoza, monohidrat. 4. INDIKACIJE TELAD, JAGNJAD I SVINJE – lečenje bakterijskih infekcija digestivnog i respiratornog trakta (salmoneloza, kolibaciloza i pastereloza) i infekcija urogenitalnog trakta uzrokovanih mikroorganizmima osetjivim na flumekvin. ŽIVINA (pilići) - lečenje bakterijskih infekcija digestivnog i respiratornog trakta (salmoneloza, kolibaciloza i pastereloza) i infekcija urogenitalnog trakta uzrokovanih mikroorganizmima osetjivim na flumekvin. RIBE – lečenje septikemija (furunkuloza, jersinioza, vibrioza), hroničnih i sekundarnih infekcija uzrokovanih bakterijama osetljivim na flumekvin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne daje se kokama nosiljama konzumnih jaja. Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na flumekvin. Broj rešenja: 323-01-00392-14- Izlasiet visu dokumentu
Broj rešenja: 323-01-00392-14-003 od 19.05.2015. za lek Flumekvin, oralni prašak, 1 x 100 g (100mg/g) Broj rešenja: 323-01-00393-14-001 od 19.05.2015. za lek Flumekvin, oralni prašak, 1 x 1 kg (100mg/g) 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FLUMEKVIN, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 100 G FLUMEKVIN, ORALNI PRAŠAK, 100 MG/G, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00392-14-003 od 19.05.2015. za lek Flumekvin, oralni prašak, 1 x 100 g (100mg/g) Broj rešenja: 323-01-00393-14-001 od 19.05.2015. za lek Flumekvin, oralni prašak, 1 x 1 kg (100mg/g) 2 od 7 1. IME LEKA FLUMEKVIN flumekvin (100 mg/g) oralni prašak za telad, jagnjad, svinje, živinu i ribe 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Flumekvin 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, jagnjad, svinje, živina (pilići) i ribe. 4.2 INDIKACIJE TELAD, JAGNJAD I SVINJE – lečenje bakterijskih infekcija digestivnog i respiratornog trakta (salmoneloza, kolibaciloza i pastereloza) i infekcija urogenitalnog trakta uzrokovanih mikroorganizmima osetjivim na flumekvin. ŽIVINA (pilići) - lečenje bakterijskih infekcija digestivnog i respiratornog trakta (salmoneloza, kolibaciloza i pastereloza) i infekcija urogenitalnog trakta uzrokovanih mikroorganizmima osetjivim na flumekvin. RIBE – lečenje septikemija (furunkuloza, jersinioza, vibrioza), hroničnih i sekundarnih infekcija uzrokovanih bakterijama osetljivim na flumekvin. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne daje se kokama nosiljama konzumnih jaja. Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na flumekvin. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Uvek kada je to moguće, hinolone treba davati samo na osnov Izlasiet visu dokumentu