FLUIMUCIL 100 100 mg/1 g granule za oralni rastvor

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

acetilcistein

Pieejams no:

Remedia d.o.o.

ATĶ kods:

R05CB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

acetilcistein

Deva:

100 mg/1 g

Zāļu forma:

granule za oralni rastvor

Kompozīcija:

1 g granula za oralni rastvor sadrži: 100 mg acetilcisteina

Vienības iepakojumā:

30 kesica po 1 g granula za oralni rastvor u kutiji

Receptes veids:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Ražojis:

ZAMBON S.P.A., Italija

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2015-12-07

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FLUIMUCIL 100
100 mg, granule za oralni rastvor
acetilcistein
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas.
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta, za liječenje
blažih bolesti bez pomoći Vašeg ljekara.
Pored toga, potrebno je da pažljivo koristite ovaj lijek kako bi od
njega dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete poželjeti da ga ponovo pročitate.
Ako Vam je potrebna još neka dodatna informacija ili savjet, obratite
se ljekaru ili farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije 10
dana, obavezno posjetite Vašeg
ljekara!
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Fluimucil 100 i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Fluimucil 100
3.
Kako uzimati Fluimucil 100
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Fluimucil 100
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE FLUIMUCIL 100 I ZA ŠTA SE KORISTI?
Fluimucil 100 je mukolitik koji se koristi kod poremećaja disajnog
sistema sa prekomjernim stvaranjem
gustog i viskoznog sekreta.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLUIMUCIL 100
Nemojte uzimati Fluimucil 100
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju pomoćnu
supstancu lijeka Fluimucil 100.
Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 2 godine.
U slučaju Trudnoće i dojenja (vidjeti dio Trudnoca i dojenje)
Budite oprezni sa lijekom Fluimucil 100:
Mukolitici mogu izazvati bronhijalnu opstrukciju kod djece ispod 2
godine. Zbog fizioloških karakteristika
respiratornih puteva mogućnost uklanjanja bronhijalnog sekreta je
ograničena. Zato ove lijekove ne treba
primjenjivati kod djece mlađe od 2 godine (vidjeti Nemojte uzimati
Fluimucil 100).
Primjena acetilcisteina može dovesti do omekšavanja, razvodnjavanja
i stvaranja prekomjerne količine
sekreta, naročito na početku terapije.
Interakcije sa rezultatima laboratorijskih testova
Acetilcistein,
aktivni
sastojak
lijeka
Fluimucil
100,
može
uticati
na
rezultate
kolorimetrijske
analize
salicilata kao i na rezultate određivanja ketonskih

Produkta apraksts

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FLUIMUCIL 100
100 mg, granule za oralni rastvor
acetilcistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica Fluimucil-a 100 sadrži:
Aktivna supstanca: N-acetilcistein 100 mg
Pomoćne supstance: aspartam, ß-karoten, aroma narandže, sorbitol
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje respiratornih poremećaja praćenih prekomjernim stvaranjem
gustog i viskoznog sekreta: akutni
bronhitis, hronični bronhitis i njegove egzacerbacije, emfizem
pluća, mukoviscidoza, bronhiektazija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Djeca od 7 do 14 godina
2 kesice lijeka Fluimucil 100 rastvoriti prema uputstvu, 2 puta dnevno
Djeca od 2 do 7 godina
1 kesicu lijeka Fluimucil 100, rastvoriti prema uputstvu, 3 puta
dnevno
Liječenje traje 5 do 10 dana kod akutnih bolesti dok kod hroničnih
bolesti liječenje se treba nastaviti
prema stručnom mišljenju tokom nekoliko mjeseci.
Uputstvo za upotrebu
Granule za oralni rastvor: rastvoriti sadržaj kesice u čaši vode
promješati kašikicom ako je potrebno.
Dobije se ugodan rastvor koji se može popiti direktno iz čaše ili
sa kašikicom ili staviti u flašicu ako je
rastvor namjenjen maloj djeci. Rastvor popiti bez prekomjernog
odlaganja.
4.3. Kontraindikacije
Poznata preosjetljivost na acetilcistein ili na bilo koju drugu
komponentu sadržanu u lijeku.
Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od dvije godine.
Generalno, kontraindiciran je za vrijeme trudnoće i dojenja (vidjeti
dio 4.6.)
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Fluimucil 100 pažljivo primjenjivati kod osoba oboljelih od
bronhijalne astme, kontrolisati bolesnika za
vrijeme terapije i ukoliko dođe do bronhospazma, liječenje se mora
odmah prekinuti.
Ne preporučuje se primjena mukolitičkih lijekova kod djece mlađe od
2 godine s obzirom na fiziološke
karakteristike disajnih puteva kod ove populacije i ograničenu
sposobnost iskašlja