Fluditec 20 mg/ml sīrups

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Karbocisteīns

Pieejams no:

Laboratoire Innotech International SAS, France

ATĶ kods:

R05CB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Carbocisteinum

Deva:

20 mg/ml

Zāļu forma:

Sīrups

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Innothera Chouzy, France

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FLUDITEC
20 MG/ML SĪRUPS
_carbocysteinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
- Ja Jūs rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām
blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
- Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Fluditec 20 mg/ml sīrups un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fluditec 20 mg/ml sīrupa lietošanas
3.
Kā lietot Fluditec 20 mg/ml sīrupu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fluditec 20 mg/ml sīrupu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR FLUDITEC 20 MG/ML SĪRUPS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles ir paredzētas bērniem no 2 gadu vecuma, lai mazinātu
krēpu viskozitāti, neilgu elpošanas traucējumu
gadījumos ar atkrēpošanas grūtībām (grūti atkrēpot bronhu
sekrētu).
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLUDITEC 20 MG/ML SĪRUPA_ _LIETOŠANAS
NELIETOJIET FLUDITEC 20 MG/ML SĪRUPU ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu karbocisteīnu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, īpaši
pret metilparahidroksibenzoātu (E 218) un saulrieta dzelteno FCF
(E110);
-
ja Jums ir saharozes vai kāda cita cukura nepanesība;
-
bērniem līdz 2 gadu vecumam, jo iespējams bronhiālā sekrēta
sastrēgums plaušās.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
Jums jāvēršas pie ārsta, ja:
-
Jums ir produktīvs klepus ar strut

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Fluditec 20 mg/ml sīrups
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml sīrupa satur 20 mg karbocisteīna _(carbocysteinum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: saharoze (3,5 g/5 ml),
metilparahidroksibenzoāts (E 218), saulrieta dzeltenais
FCF(E 110), nātrijs (13 mg/5 ml).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Sīrups.
Apraksts: caurspīdīgs dzeltenoranžs šķidrums ar banānu smaržu.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Šīs zāles ir paredzētas bērniem no 2 gadu vecuma, lai mazinātu
krēpu viskozitāti, neilgu elpošanas traucējumu
gadījumos ar atkrēpošanas grūtībām (grūti atkrēpot bronhu
sekrētu).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
TIKAI BĒRNIEM (no 2 gadu vecuma).
DEVAS
Viena līdz 5 ml atzīmei uzpildīta mērglāzīte satur 100 mg
karbocisteīna.
Ieteicamā deva ir:
• Bērniem no 5 gadu vecuma: viena līdz 5 ml atzīmei uzpildīta
mērglāzīte 3 reizes dienā (3 reizes pa 100 mg
karbocisteīna dienā).
• Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam: viena līdz 5 ml atzīmei
uzpildīta mērglāzīte 2 reizes dienā (2 reizes pa
100 mg karbocisteīna dienā).
Pusaudžiem no 15 gadu vecuma nepieciešams lietot sīrupu, kas satur
50 mg karbocisteīna vienā mililitrā.
Ārstēšanās ilgums nedrīkst pārsniegt 8 līdz 10 dienas.
LIETOŠANAS VEIDS
Iekšķīgai lietošanai.
1
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu karbocisteīnu vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā uzskatītajām palīgvielām,
īpaši pret metilparahidroksibenzoātu (E218) un saulrieta dzelteno
FCF (E110).
Saharozes un/ vai citu cukuru nepanesība.
Kontrindicēts bērniem līdz 2 gadu vecumam.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
Produktīva klepus gadījumā, ja krēpas ir ar strutu piejaukumu,
drudža vai hronisku bronhu vai plaušu slimību
gadījumā, klīniskā situācija ir jāpārskata.
Jāņem vērā, ka produktīv