Fludelim®

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Fluoruro de sodio

Pieejams no:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

ATĶ kods:

A01AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fluoruro de sodio

Deva:

0,2 g/100 g

Zāļu forma:

Pasta

Ražojis:

Empresa Laboratorio Farmacéutico “Roberto Escudero”, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Producción Estomatológicos y Dispensariales".

Produktu pārskats:

Estuche por 1 tubo de AL con 40 g.

Autorizācija statuss:

Cancelado

Autorizācija datums:

2016-05-10

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Fludelim®
(fluoruro de sodio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Pasta
FORTALEZA:
0,2 g / 100 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 40 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO
ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES",
ARTEMISA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-093-A01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
fluoruro de sodio
0,2 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es una pasta para la limpieza profiláctica, después del detartraje y
en la preparación de los
dientes para aplicaciones tópicas con flúor.
CONTRAINDICACIONES:
No presenta.
PRECAUCIONES:
No presenta.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No presenta.
EFECTOS INDESEABLES:
De acuerdo a su contenido de flúor y las cantidades a utilizar en su
aplicación, el producto
no resulta tóxico. No se han presentado efectos indeseables.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Las aplicaciones deben hacerse cada seis meses
Modo de administración: Tópica
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No presenta.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No procede.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede.
SOBREDOSIS:
No presenta.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Produce una superficie lisa y pulida en el diente tratado, dada la
presencia de sustancias
abrasivas de diferente granulometría, garantizan una abrasión
efectiva, eliminando las
asperezas que facilitan la adherencia de la placa dentobacteriana, sin
dañar el esmalte
dental.
La presencia de una sal de flúor en su composición contribuye con
otros tratamientos
preventivos de la caries dental, actuando superficialmente sobre el
esmalte y restituyendo el
fluoruro que se remueve en la