Fluconazole Olainfarm 150 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Flukonazols

Pieejams no:

Olainfarm, AS, Latvia

ATĶ kods:

J02AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fluconazolum

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmathen S.A., Greece; A/S "Olainfarm", Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLUCONAZOLE OLAINFARM 150 MG CIETĀS KAPSULAS
_ _
_Fluconazolum _
PIRMS
ZĀĻU
LIETOŠANAS
UZMANĪGI IZLASIET
VISU
INSTRUKCIJU,
JO
TĀ
SATUR
JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Fluconazole Olainfarm un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Fluconazole Olainfarm lietošanas
3. Kā lietot Fluconazole Olainfarm
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Fluconazole Olainfarm
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR FLUCONAZOLE OLAINFARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fluconazole Olainfarm pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
„pretsēnīšu līdzekļiem”. Aktīvā
viela ir flukonazols.
Fluconazole Olainfarm lieto sēnīšu izraisītu infekciju
ārstēšanai, kā arī, lai pasargātu no
inficēšanās ar kandidozi. Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa
rauga sēnīte
_Candida_
.
PIEAUGUŠIE
Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošu sēnīšu infekciju
ārstēšanai:
-
kriptokoku meningīts – sēnīšu infekcija smadzenēs;
-
kokcidioidomikoze – bronhu-plaušu sistēmas slimība;
-
infekcijas, ko izraisa
_Candida_
(tās tiek atrastas asinsrites sistēmā, ķermeņa orgānos
(piemēram, sirdī, plaušās) vai urīnizvades sistēmā);
-
gļotādu piena sēnīte – infekcija, kas bojā mutes, rīkles
gļotādu, un ar zobu protēžu
lietošanu saistīts jēlums mutē;
-
ģenitāliju piena sēnīte – maksts vai dzimumlocekļa infekcija;
-
ādas infekcij

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fluconazole Olainfarm 150 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Aktīvā viela: _
flukonazols (
_Fluconazolum_
).
Katra kapsula satur 150 mg flukonazola.
_Palīgvielas ar zināmu iedarbību: _
katra kapsula satur 49,80 mg laktozes monohidrāta un
0,02 mg saulrieta dzeltenā (E 110). Pilnu palīgvielu sarakstu
skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Dzeltenas kapsulas Nr. 0, kas piepildītas ar baltu vai gandrīz baltu
pulveri ar vieglu raksturīgu
smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fluconazole Olainfarm ir indicēts šādu sēnīšu infekciju
ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Fluconazole Olainfarm ir indicēts pieaugušajiem
-
Kriptokoku meningīta ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
-
Kokcidioidomikozes ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
-
Invazīvās kandidozes ārstēšanai.
-
Gļotādu
kandidozes
ārstēšanai,
ieskaitot
orofaringeālu,
ezofageālu
kandidozi,
kandidūriju un hronisku ādas un gļotādu kandidozi.
-
Hroniskas mutes dobuma atrofiskas kandidozes ārstēšanai (saistīta
ar zobu protēžu
lietošanu), ja zobu higiēna un lokālā ārstēšana ir
nepietiekama.
-
Vaginālās
kandidozes
ārstēšanai,
akūta
un
hroniski
recidivējoša
forma,
kad
nav
piemērota lokālā ārstēšana.
-
Kandidozā balanīta ārstēšanai, kad nav piemērota lokālā
ārstēšana.
-
Ādas
sēnīšu
infekciju
ārstēšanai,
ieskaitot
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor _
un ādas kandidozi, kad tiek rekomendēta sistēmiskā terapija.
-
_Tinea unguium _
(onihomikoze) ārstēšanai, ja nav piemērotas alternatīvas
terapijas.
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2024
Fluconazole Olainfarm ir indicēts pieaugušajiem profilaksei šādos
gadījumos
-
Pacientiem ar kriptokoku meningīta recidīvu, kuriem ir augsts
atkārtošanās risks.
-
HIV inficētiem pacientiem, kuriem ir augsts orofaringeālu vai
ezofageālu kandidožu
recidīvu gadīj