Fluconazole ELVIM 150 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Flukonazols

Pieejams no:

Elvim, SIA, Latvia

ATĶ kods:

J02AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fluconazolum

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmathen S.A., Greece

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
2023-04-04_var026g
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLUCONAZOLE ELVIM 50 MG CIETĀS KAPSULAS
FLUCONAZOLE ELVIM 150 MG CIETĀS KAPSULAS
Fluconazolum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Fluconazole ELVIM un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fluconazole ELVIM lietošanas
3.
Kā lietot Fluconazole ELVIM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fluconazole ELVIM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLUCONAZOLE ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fluconazole ELVIM pieder zāļu grupai, ko sauc par “pretsēnīšu
līdzekļiem”. Aktīvā viela ir
flukonazols.
Fluconazole ELVIM lieto, lai ārstētu sēnīšu izraisītas
infekcijas, un to var lietot arī
_Candida_
izraisītu
infekciju profilaksei. Visbiežākais sēnīšinfekciju izraisītājs
ir rauga sēnīte, kuras nosaukums ir
_Candida_
.
PIEAUGUŠIE
Ārsts Jums var nozīmēt šīs zāles, lai ārstētu šāda veida
sēnīšu infekcijas:
-
kriptokoku meningīts – galvas smadzeņu sēnīšu infekcija;
-
kokcidioidomikoze – bronhu un plaušu sistēmas infekcija;
-
_Candida _
izraisītas un asinsritē, ķermeņa orgānos (piemēram, sirdī,
plaušās) vai urīnceļos
konstatētas infekcijas;
-
gļotādu piena sēnīte – infekcija, kas skar mutes dobuma un
rīkles gļotādu, kā arī zobu protēzes
dēļ radies iekaisums mutes dobumā;
-
dzimumorgān

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 20-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fluconazole ELVIM 50 mg cietās kapsulas
Fluconazole ELVIM 150 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Fluconazole ELVIM 50 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 50 mg flukonazola (Fluconazolum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra cietā kapsula satur 16,6 mg laktozes monohidrāta.
Fluconazole ELVIM 150 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 150 mg flukonazola (Fluconazolum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katra cietā kapsula satur 49,8 mg laktozes monohidrāta.
Katra cietā kapsula satur 0,21 mg saulrieta dzeltenā (E110).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Fluconazole
ELVIM
50
mg cietās kapsulas
Zaļa - balta kapsula, izmērs nr. 2.
Fluconazole
ELVIM
150
mg cietās kapsulas
Dzeltenas krāsas kapsula, izmērs nr. 0.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Fluconazole ELVIM ir indicēts šādu sēnīšinfekciju gadījumā
(skatīt 5.1. apakšpunktu):
Fluconazole
ELVIM
ir
indicēts
pieaugušajiem
šādu
slimību
ārstēšanai:

Kriptokoku meningīts (skatīt 4.4. apakšpunktu).

Kokcidioidomikoze (skatīt 4.4. apakšpunktu).

Invazīva kandidoze.

Gļotādu kandidoze, tostarp orofaringeāla, ezofageāla kandidoze,
kandidūrija un hroniska
gļotādu un ādas kandidoze.

Hroniska atrofiska kandidoze mutes dobumā (zobu protēzes dēļ
radies iekaisums mutes
dobumā), ja nepietiek ar zobu higiēnu vai vietēju ārstēšanu.
1
2021-02-16_var025
SASKAŅOTS ZVA 20-05-2021

Maksts kandidoze, akūta vai atkārtota, ja vietēja terapija nav
piemērota.

Kandidozs balanīts, ja vietēja terapija nav piemērota.

Dermatomikozes, tostarp tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor un candida
izraisītas ādas infekcijas, kad ir indicēta sistēmiska terapija.

Tinea unguium (onihomikoze), kad citi līdzekļi uzskatāmi par
nepiemērotiem.
Fluconazole
ELVIM
ir
indicēts
pieaugušajiem
šādu
slim�