FLUCONAZOL SANDOZ 50 mg

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

FLUCONAZOLUM

Pieejams no:

SANDOZ S.R.L.

ATĶ kods:

J02AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FLUCONAZOLUM

Deva:

50mg

Zāļu forma:

CAPS.

Receptes veids:

PRF

Ražojis:

SALUTAS PHARMA GMBH

Ārstniecības grupa:

ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8647/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FLUCONAZOL SANDOZ 50 MG CAPSULE
Fluconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Fluconazol Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fluconazol Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Fluconazol Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fluconazol Sandoz
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE FLUCONAZOL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluconazol Sandoz aparţine unui grup de medicamente denumite
“antifungice”. Substanţa activă este
fluconazolul.
Fluconazol Sandoz capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea
infecţiilor produse de fungi şi poate fi folosit
şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea
infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită
_Candida._
ADULŢI
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
-
Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
-
Infecţiile produse de
_Candida_
şi localizate în sânge, organe interne (inimă, plămâni) sau
căile urinare
-
Candidoza mucoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtulu

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8647/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluconazol Sandoz 50 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine fluconazol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 48,75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu capac de culoare turcoaz şi corp de culoare albă,
inscripţionate FC 50.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazol Sandoz este indicat în tratamentul următoarelor infecţii
fungice (vezi pct. 5.1).
Fluconazol Sandoz este indicat la adulţi pentru tratamentul:

Meningitei criptococice (vezi pct. 4.4).

Coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4).

Candidozei invazive.

Candidozei mucoaselor, inclusiv candidozei orofaringiene, esofagiene,
candiduriei şi
candidozei cronice cutaneomucoase.

Candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente.

Candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat.

Balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat.

Dermatomicozelor incluzând
_tinea pedis_
,
_tinea corporis_
,
_tinea cruris_
,
_tinea versicolor _
şi infecţii
cutanate cu
_Candida_
, când este indicat tratamentul sistemic.

_Tinea unguium (onicomicoză) _
când alte medicamente nu sunt indicate.
Fluconazol Sandoz este indicat la adulţi pentru prevenirea:

Recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie.

Recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu
SIDA, care prezintă risc
crescut de recădere.

Reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4
episoade pe an)
2

Infecţiilor cu Candida la pacienţii cu netropenie prelungită
(precum pacienţii cu neoplazii
hematologice aflaţi în tratament cu medicamente chimioterapice sau
pacien