Fluconazol "ratiopharm" 150 mg kapsler, hårde

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

FLUCONAZOL

Pieejams no:

ratiopharm GmbH

ATĶ kods:

J02AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FLUCONAZOL

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

kapsler, hårde

Autorizācija statuss:

Ikke markedsført

Autorizācija datums:

2002-04-03

Lietošanas instrukcija

1/6
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Fluconazol ratiopharm 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg kapsler
Fluconazol
Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen
-
Gem indlægssedlen, De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Fluconazol ratiopharm til Dem personligt. Lad
derfor være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som De har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Fluconazol ratiopharm virkning og hvad De skal bruge det til
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Fluconazol ratiopharm
3.
Sådan skal De tage Fluconazol ratiopharm
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer De Fluconazol ratiopharm
6.
Yderligere oplysninger
1.
Fluconazol ratiopharm virkning og hvad De skal bruge det til
Lægemiddelgruppe
Fluconazol ratiopharm er et bredspektret svampemiddel. Fluconazol, det
aktive stof i Fluconazol ratiopharm,
tilhører lægemiddelgruppen ved navn triazol derivater.
Hvad anvendes Fluconazol ratiopharm til
Fluconazol ratiopharm anvendes til behandling af svampeinfektioner som
vides eller formodes at reagere på
fluconazol.
-
akut eller genopstået vaginal candidiasis (svampeinfektion i skeden
forårsaget af gærsvampen Candida), som
ikke reagerer tilstrækkeligt på midler til indførelse i skeden.
-
svampeinfektion i slimhinder forårsaget af Candida, såsom i mund og
hals, spiserør, hud og bløddele, ikke
infiltrerende lungecandidiasis (påvirker kun de øvre luftveje uden
at gå i lungerne), Candida gærsvampe i
urinen hos personer med nedsat immunforsvar.
-
Candida infektioner involverende indre organer (systemisk
candidiasis), inklusive spor af gærsvampe i
blodet, dyb Candida infektion involverende et eller flere organer
(spredt) og infektioner i bughinden
(bughindebetændelse).
-
forebyggelse af svampeinfektioner (candida in

Produkta apraksts

16. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUCONAZOL "RATIOPHARM", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
21250
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluconazol "ratiopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 50 mg, 100 mg, 150 mg eller 200 mg fluconazol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
50 MG
100 MG
150 MG
200 MG
Overdel: Lyseblå
Overdel: Turkis
Overdel: Mellemblå
Overdel: Mørkeblå
Underdel: Hvid
Underdel: Hvid
Underdel: Hvid
Underdel: Hvid
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Fluconazol er indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner,
(se pkt. 5.1).
Fluconazol er indiceret til behandling hos voksne af

Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4.)

Coccidioidomykose (se pkt. 4.4.)

Invasiv candidiasis.

Mucosale candidainfektioner, inklusive orofaryngeal candidiasis,
øsofageal candidiasis
og kronisk mukokutan candidiasis.

Kronisk oral atrofisk candidiasis (protesestomatit), hvis tandhygiejne
med
lokalbehandling er utilstrækkelig.

Vaginal candidiasis, akut eller recidiverende, når lokalbehandling
ikke er relevant.

_Candida_-balanitis, når lokalbehandling ikke er relevant.
_33256_spc.doc_
_Side 1 af 23_

Dermatomykoser inklusive tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor og
dermale _candida_-infektioner, når systemisk behandling er indiceret.

Tinea unguinium (onykomykose), når alternativ behandling ikke er
relevant.
Fluconazol er indiceret til profylakse hos voksne af

Recidiverende kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for
recidiv.

Recidiverende orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos patienter
med hiv-infektion
og høj risiko for recidiv.

For at reducere incidensen af tilbagefald af vaginal candidiasis (4
eller flere episoder om
året).

Profylakse af candidainfektioner hos patienter med langvarig
neutropeni (f.eks.
patienter med hæmatologiske maligniteter, der får kemoterapi, eller
patienter der f�