Flucobeta Derm 50 mg

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Fluconazol

Pieejams no:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fluconazole

Zāļu forma:

Hartkapsel

Kompozīcija:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 50 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2004-05-27

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUCOBETA DERM 50 MG, Hartkapseln
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Flucobeta Derm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flucobeta Derm beachten?
3.
Wie ist Flucobeta Derm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flucobeta Derm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLUCOBETA DERM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flucobeta Derm gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in
Flucobeta Derm ist Fluconazol.
Flucobeta Derm wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die
durch Pilze verursacht sind. Es
kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von Candida-Infektionen
angewendet werden. _Candida _ist
ein Hefepilz und der häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z.B. Herz,
Lunge) oder im Harntrakt
nachweisbar sind
-
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und
Zahnfleischentzündung
-
Genitalsoor – Infektionen der Scheide oder

Produkta apraksts

1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Flucobeta Derm 50 mg, Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 50 mg Fluconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weiß/türkise Hartgelatinekapsel, gefüllt mit weißem Pulver und dem
Aufdruck „FC50“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Flucobeta Derm wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet
(siehe Abschnitt 5.1).
Anwendung von Flucobeta Derm bei Erwachsenen zur Behandlung von

Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)

Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)

invasiven Candidosen

Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen

chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen

akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie nicht geeignet ist

Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist

Dermatomykosen, einschließlich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, Tinea versicolor und
Candida-Infektionen der Haut, bei denen eine systemische Behandlung
angezeigt ist

Tinea unguium (Onychomykose), wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen
Anwendung von Flucobeta Derm bei Erwachsenen zur Prophylaxe von

rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotenzial

rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
AIDS-Patienten mit hohem
Rückfallrisiko

Verringerung der Inzidenz rezidivierender Vaginal-Candidosen (4 oder
mehr Episoden pro Jahr)

Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z.
B. Patienten unter
Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit
hämatopoetischer
Stammzelltransplantation [siehe Abschnitt 5.1])
Anwendung von Flucobeta D