Fluanxol Dragees 2 mg

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Flupentixoldihydrochlorid

Pieejams no:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATĶ kods:

N05AF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

If flupentixol dihydrochloride

Zāļu forma:

überzogene Tablette

Kompozīcija:

Teil 1 - überzogene Tablette; Flupentixoldihydrochlorid (03504) 2 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2004-09-03

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUANXOL DRAGEES 2 MG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Flupentixoldihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Fluanxol Dragees 2 mg und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluanxol Dragees 2 mg beachten?
3.
Wie sind Fluanxol Dragees 2 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Fluanxol Dragees 2 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FLUANXOL DRAGEES 2 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Fluanxol Dragees 2 mg sind ein Neuroleptikum (Arzneimittel zur
Behandlung von bestimmten
Erkrankungen des zentralen Nervensystems). Sie enthalten den Wirkstoff
Flupentixol als
Dihydrochlorid..
Fluanxol Dragees 2 mg werden zur Behandlung psychischer Störungen
angewendet. Ausführliche
Hinweise für die stationäre und ambulante Behandlung können der
Fachinformation entnommen
werden, die dem Arzt zur Verfügung steht.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUANXOL DRAGEES 2 MG BEACHTEN?
FLUANXOL DRAGEES 2 MG DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Flupentixol oder verwandte
Stoffe (Thioxanthene und
Phenothiazine) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
bei akuten Alkohol-, Schla

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluanxol Dragees 0,5 mg
Fluanxol Dragees 2 mg
Fluanxol Dragees 5 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Flupentixoldihydrochlorid
_Fluanxol Dragees 0,5 mg _
1 überzogene Tablette enthält 0,5 mg Flupentixoldihydrochlorid
entsprechend 0,43 mg Flupentixol.
_Fluanxol Dragees 2 mg _
1 überzogene Tablette enthält 2 mg Flupentixoldihydrochlorid
entsprechend 1,71 mg Flupentixol.
_Fluanxol Dragees 5 mg _
1 überzogene Tablette enthält 5 mg Flupentixoldihydrochlorid
entsprechend 4,28 mg Flupentixol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akut- und Langzeitbehandlung schizophrener Psychosen.
Fluanxol Dragees 0,5 mg stehen insbesondere zur individuellen
Dosisfindung zur Verfügung (siehe
Dosierung).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und der
individuellen Reaktionslage
und wird ausschließlich vom behandelnden Arzt bestimmt.
Als durchschnittliche Dosierung wird empfohlen:
-
Zur Langzeitbehandlung chronischer Schizophrenien: 2-10 Fluanxol
Dragees 2 mg (entspricht
4-20 mg Flupentixoldihydrochlorid), bzw. 1-4 Fluanxol Dragees 5 mg
(entspricht 5-20 mg
Flupentixoldihydrochlorid) täglich und höher.
-
Zur Behandlung von akuten oder chronisch exazerbierten Schizophrenien
oder Manie werden
Dosen von 10 bis 60 mg Flupentixoldihydrochlorid (5-30 Fluanxol
Dragees 2 mg, bzw. 2-12
Fluanxol Dragees 5 mg) täglich empfohlen. Höhere Dosierungen sind
möglich.
2
Für niedrigere Dosierungen und gegebenenfalls zur Anfangsdosierung
steht Fluanxol Dragees 0,5 mg
als geeignete Darreichungsform zur Verfügung.
Art der Anwendung
Die Tagesdosis kann als Einmaldosis morgens genommen oder auf 2-3
Einzeldosen verteilt werden.
Eine Medikamenteneinnahme nach 16.00 Uhr sollte vermieden werden.
Die überzogenen Tabletten sind unzerkaut mit Flüssigkeit
einzunehmen.
Dauer der Anwendung
Di