Flosin 0,4 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Tamsulosīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATĶ kods:

G04CA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Tamsulosini hydrochloridum

Deva:

0,4 mg

Zāļu forma:

Modificētās darbības kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Menarini-Von Heyden GmbH, Germany; A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Italy; Synthon BV, Netherlands; Adame

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLOSIN 0,4 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS CIETĀS KAPSULAS
_Tamsulosini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Flosin, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Flosin lietošanas
3.
Kā lietot Flosin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flosin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLOSIN, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Flosin ir alfa
1A
-adrenoreceptoru blokators. Tas atslābina muskuļus priekšdziedzerī
un urīnizvadkanālā.
Flosin lieto, lai ārstētu urinēšanas simptomus, ko izraisījis
palielināts priekšdziedzeris (labdabīga
priekšdziedzera hiperplāzija jeb LPH). Atslābinot muskuļus, tiek
atvieglota urīna plūsma caur
urīnizvadkanālu un uzlabota urinēšana.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLOSIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET FLOSIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir ALERĢIJA pret tamsulosīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu
(iespējamie simptomi: SEJAS UN RĪKLES PIETŪKUMS (angioedēma));

ja Jums ir bijis REIBONIS, PIRMSĢĪBOŅA SAJŪTA VAI ĢĪBONIS
pazemināta asinsspiediena dēļ,
pēkšņi pieceļoties;

ja Jums ir SMAGI AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMI.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ

Pirms Flosin lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: ja
Jums ir REIBONIS VAI
PIRMSĢĪBOŅA SAJŪTA, it īpaši pieceļoties. Tamsu

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 29-05-2014
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Flosin 0,4 mg ilgstošās darbības cietās kapsulas
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā kapsulā ir 0,4 mg tamsulosīna hidrohlorīda (_tamsulosini
hydrochloridum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības cietā kapsula
Kapsula (19,3 x 6,4 mm) ir oranžā/olīvu zaļā krāsā. Kapsulā ir
baltas vai gandrīz baltas granulas.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Apakšējo urīnceļu simptomi (AUS), kas saistīti ar labdabīgu
priekšdziedzera hiperplāziju (LPH).
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Iekšķīgai lietošanai_
Devas
Nieru darbības traucējumu gadījumā deva nav jāpielāgo.
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu aknu
mazspēju deva nav jāpielāgo (skatīt arī 4.3. apakšpunktu
„Kontrindikācijas”).
_Pediatriskā populācija_
Nav atbilstošu indikāciju, lai tamsulosīnu varētu lietot bērni.
Tamsulosīna drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam
nav noskaidrota. Pieejamo datu
apskats sniegts 5.1. apakšpunktā.
Lietošanas veids
Lietot vienu kapsulu dienā pēc brokastīm vai pirmās dienas
ēdienreizes.
Kapsula jānorij nesasmalcinātā veidā, to nedrīkst sadalīt vai
košļāt, jo tas var atstāt ietekmi uz aktīvās
vielas modificēto atbrīvošanos.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, tostarp zāļu inducēta
angioedēma, vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
Ortostatiska hipotensija anamnēzē.
Smaga aknu mazspēja.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
SASKAŅOTS ZVA 29-05-2014
Tamsulosīna, tāpat kā citu α 1- adrenoreceptoru antagonistu,
lietošana atsevišķos gadījumos var
pazemināt asinsspiedienu, kas retos gadījumos var izraisīt
ģīboni. Kad parādās ortostatiskas
hipotensijas pirmie simptomi (reibonis, vājums), pacientam
jāapsēžas vai jāapguļas, kamēr simptomi
izzūd.
Pirms terapijas sākšanas ar tamsulosīnu pacients jā