Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Flutikazona propionāts
GlaxoSmithKline Latvia, SIA, Latvija
R01AD08
Fluticasoni propionas
400 µg
Deguna pilieni, suspensija
Pr.
Glaxo Operations UK Ltd, T/A Glaxo Wellcome Operations, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 01-03-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FLIXONASE NASULE DROPS 400 MIKROGRAMI DEGUNA PILIENI, SUSPENSIJA _Fluticasoni propionas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU . • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes . • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Flixonase Nasule Drops un kādam nolūkam tos lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Flixonase Nasule Drops lietošanas 3. Kā lietot Flixonase Nasule Drops 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Flixonase Nasule Drops 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FLIXONASE NASULE DROPS UN KĀDAM NOLŪKAM TOS LIETO Flixonase Nasule Drops ir deguna pilieni, kas satur zāles flutikazona propionātu. Tās pieder pie zāļu grupas, ko sauc par steroīdiem (arī par kortikosteroīdiem). • Steroīdi darbojas, samazinot iekaisumu; • tie samazina deguna gļotādas tūsku un kairinājumu; • tas palīdz mazināt niezi, šķavas un deguna aizlikumu vai izdalījumus no deguna. Flixonase deguna pilienus lieto, lai ārstētu: • nelielus izaugumus deguna iekšienē (polipus); • ar deguna gļotādas tūsku saistītus simptomus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLIXONASE NASULE DROPS LIETOŠANAS NELIETOJIET FLIXONASE NASULE DROPS ŠĀDOS GADĪJUMOS • Ja Jums ir alerģija pret flutikazona propionātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja: • Jums ir deguna infekcija Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 01-03-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS FLIXONASE Nasule Drops 400 mikrogrami deguna pilieni, suspensija 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS FLIXONASE Nasule Drops ir flutikazona propionāta ūdens suspensija, kas fasēta polietilēna flakonos (Nasules). Katrs flakons satur 400 mikrogramus ( g) flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_). Šie flakoni iesaiņoti plāksnītēs pa 7 vienībām un pārklāti ar foliju. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna pilieni – balta, necaurspīdīga suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI VECUMĀ NO 16 GADIEM FLIXONASE Nasule Drops indicēti sistemātiskai deguna polipu un ar tiem saistītās deguna obstrukcijas simptomu ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lai sasniegtu pilnu terapeitisku iedarbību, nepieciešama regulāra lietošana. Pacientam jāizskaidro, ka var nebūt tūlītēja efekta, jo maksimālā iedarbība var parādīties tikai dažas nedēļas pēc zāļu lietošanas uzsākšanas. Tomēr, ja četru līdz sešu nedēļu laikā simptomi nemazinās, ir jāapsver alternatīvas terapijas nepieciešamība. FLIXONASE Nasule Drops paredzēti tikai intranazālai lietošanai, un jāpiesargās no to nokļūšanas acīs. Vienpusēja polipoze sastopama reti un var liecināt par citām saslimšanām. Diagnoze jāapstiprina speciālistam. PIEAUGUŠAJIEM UN PUSAUDŽIEM VECUMĀ NO 16 GADIEM deguna polipu ārstēšanai: Viena flakona saturu (400 g) ievada vienu vai divas reizes dienā. Deva jādala starp abām nāsīm. VECĀKA GADAGĀJUMA PACIENTIEM Lieto pieaugušo devas. BĒRNIEM Nav pietiekoši daudz datu, lai flutikazona propionātu ieteiktu lietot bērniem deguna polipu ārstēšanai. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS FLIXONASE Nasule Drops ir kontrindicēti pacientiem, kuriem anamnēzē ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. v24e_02-2018 1 SASKAŅOTS ZVA 01-03-201 Izlasiet visu dokumentu