Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flutikazon propiyonat
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03BA05
fluticasone propionate
Normal
pulmicort
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FLİXAİR 0.5 MG/2 ML NEBÜLIZASYON IÇIN TEK DOZLUK INHALASYON SÜSPANSIYONU IÇEREN FLAKON İNHALASYON YOLUYLA ALINIR (INHALASYON: NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME) STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir dozluk flakon etkin madde olarak 0.5 mg flutikazon propiyonat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _ Polisorbat 20, sorbitan monolaurat, monosodyum fosfat dihidrat, susuz dibazik sodyum fosfat, sodyum klorür, enjeksiyonluk su._ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FLİXAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FLİXAİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FLİXAİR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FLİXAİR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FLİXAİR_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FLİXAİR, flutikazon propiyonat içerir. Flutikazon propiyonat kortikosteroidler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve yangı (iltihap, enflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır. 2 FLİXAİR düzenli tedavi gereken hastalarda astım ataklarının önlenmesine yardımcı olur. Bu nedenle “önleyici” olarak da adlandırılır. Düzenli olarak her gün kullanılması gerekir. FLİXAİR nefes darlığı hissettiğiniz ani astım atakların Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLİXAİR 0.5 mg/2 ml nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon süspansiyonu içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her uygulamada: Flutikazon propiyonat (INN)………………….0,5 mg YARDIMCI MADDE(LER): Monosodyum fosfat dihidrat…………………18,8 mg Dibazik sodyum fosfat………………………..3,5 mg Sodyum klorür………………………………...9,6 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Nebülizasyon için tek dozluk inhalasyon süspansiyonu içeren flakon Beyaz, opak süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki adolesanlar: Günde 2 kez 500-2000 mikrogram. Hastalığın şiddetine göre, hastalarda uygun nebülize FLİXAİR başlangıç dozu verilmelidir. Daha sonra bireysel yanıtlara göre doz kontrol sağlanana kadar ayarlanmalı veya etkili en düşük doza indirilmelidir. 2 Akut astım alevlenmelerinin tedavisinde üst limitteki dozun alevlenmenin ardından 7 güne kadar kullanılması önerilmektedir. Daha sonra dozun azaltılması düşünülmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Hastalar inhale FLİXAİR tedavisinin profilaktik özelliklerinden ve belirtileri olmadığında dahi düzenli kullanmaları gerektiğinden haberdar olmalıdır. FLİXAİR nebüller hekimin önerdiği şekilde jet nebülizer ile elde edilen aerosol şeklinde uygulanmalıdır. İlacın verilmesini çok sayıda kriter etkileyebileceğinden nebülizer cihazının üreticisi tarafından tavsiye edilen kullanma talimatlarına dikkat ediniz. FLİXAİR nebüllerin ultrasonik nebülizerler ile uygulanması genellikle önerilmez. FLİXAİR nebüller enjekte edilmemelidir. FLİXAİR oral inhalasyon içindir ve bir ağızlık yardımıy Izlasiet visu dokumentu