FLEXIRIZON 50 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

tolperisone

Pieejams no:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATĶ kods:

M03BX04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tolperisone

Klase:

TK

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22019 / 01 - Sz - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22019 / 02 - Sz - TK - igen; 48 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22019 / 03 - Sz - TK - igen; 96 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22019 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: MYDETON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-03282; MYOPERIZONE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21990; MEDITOLP 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21989; MIDERIZONE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21220

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2012-02-15

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLEXIRIZON 50 MG FILMTABLETTA
FLEXIRIZON 150 MG FILMTABLETTA
tolperizon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flexirizon filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flexirizon filmtabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Flexirizon filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Flexirizon filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLEXIRIZON FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A tolperizon a központi idegrendszerre ható gyógyszer, amely a
sztrók (szélütés) után létrejött
fokozott izomtónus kezelésére szolgál felnőttek esetén.
2.
TUDNIVALÓK A FLEXIRIZON FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FLEXIRIZON FILMTABLETTÁT

ha allergiás a hatóanyagra (tolperizon-hidroklorid) vagy eperizont
tartalmazó gyógyszerekre
vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha izomgyengeséggel járó immunrendszeri betegségben (miaszténia
grávisz) szenved.

ha Ön szoptat.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
_Túlérzékenységi reakciók:_
A forgalomba hozatalt követően a tolperizont

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FLEXIRIZON 50 MG FILMTABLETTA
FLEXIRIZON 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Flexirizon 50 mg filmtabletta_
50 mg tolperizon-hidroklorid filmtablettánként.
_Flexirizon 150 mg filmtabletta_
150 mg tolperizon-hidroklorid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
A _Flexirizon 50 mg filmtabletta _1,44 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A _Flexirizon 150 mg filmtabletta _5,4 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Flexirizon 50 mg filmtabletta: _
Fehér színű, kerek filmtabletta, egyik oldalán 50, a másik
oldalán speciális kódjelzéssel. Törési
felülete fehér színű.
_Flexirizon 150 mg filmtabletta: _
Fehér színű, kerek filmtabletta, egyik oldalán 150, a másik
oldalán speciális kódjelzéssel. Törési
felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Spaszticitás tüneti kezelése felnőttekben stroke-ot követő
állapotban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek: _
A Flexirizon filmtablettát a beteg egyéni szükségletének és
toleranciájának megfelelően kell
beállítani. Az átlagos dózisa, per os naponta 150-450 mg 3 részre
elosztva.
_Gyermekpopuláció_
A tolperizon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
esetében nem igazolták.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre vesekárosodásban
szenvedő betegek esetében és nagyobb
gyakorisággal figyeltek meg mellékhatásokat ebben a
betegcsoportban. Ezért, a közepes
vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag egyéni titrálása
ajánlott a beteg állapotának és
vesefunkciójának gondos monitorozása mellett. A tolperizon
alkalmazása nem ajánlott súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegeknek.
OGYÉI/71389/2023
OGYÉI/71390/2023
_Májkárosodásban szenvedő betegek_
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre májkárosodásban
szenvedő betegek esetében