Flevox 402 mg spot-on opl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Fiprinil 402 mg

Pieejams no:

Vétoquinol

ATĶ kods:

QP53AX15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Fipronil

Deva:

402 mg

Zāļu forma:

Spot-on oplossing

Kompozīcija:

Fiprinil 100 mg/ml

Ievadīšanas:

Toediening als spot-on

Ārstniecības grupa:

hond

Ārstniecības joma:

Fipronil

Produktu pārskats:

CTI-code: 393784-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393784-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393784-01 - De grootte van de verpakking: 4.02 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2924884 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393784-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393784-05 - De grootte van de verpakking: 36 x 4.02 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605874254121 - CNK-code: 2924892 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393784-06 - De grootte van de verpakking: 50 x 4.02 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

2011-06-07

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter – NL versie
FLEVOX 402 MG
BIJSLUITER
Flevox 67 mg spot-on oplossing voor kleine honden
Flevox 134 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden
Flevox 268 mg spot-on oplossing voor grote honden
Flevox 402 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
VÉTOQUINOL N.V.
KONTICHSESTEENWEG 42
2630 AARTSELAAR
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VÉTOQUINOL BIOWET Sp. Z.o.o.
Of
VETOQUINOL SA.
UL.KOSYNIERÓW GDYŃSKICH 13/14
MACNY VERNOIS
66-400 GORZÓW WLKP
F-70200 LURE
POLEN
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flevox 67 mg spot-on oplossing voor kleine honden
Flevox 134 mg spot-on oplossing voor middelgrote honden
Flevox 268 mg spot-on oplossing voor grote honden
Flevox 402 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden
Fipronil
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 pipet bevat:
Flevox kleine
honden
Flevox
middelgrote
honden
Flevox grote
honden
Flevox zeer
grote honden
Werkzaam bestanddeel
Fipronil
67 mg
134 mg
268 mg
402 mg
Hulpstoffen:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,268 mg
0,536 mg
1,072 mg
1,608 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,134 mg
0,268 mg
0,536 mg
0,804 mg
4.
INDICATIES
Bij honden:
Behandeling van besmetting met vlooien (
_Ctenocephalides spp._
) en bijtende luizen (
_Trichodectes _
_canis_
).
Insecticide werking tegen nieuw besmetting met volwassen vlooien houdt
tot 8 weken aan. Nieuwe
vlooien worden binnen 48 uur na aankomst op het dier gedood. Het
product kan gebruikt worden als
Bijsluiter – NL versie
FLEVOX 402 MG
onderdeel van een behandelingsstrategie tegen dermatitis veroorzaakt
door vlooienallergie, nadat deze
diagnose is gesteld door een dierenarts.
Het product heeft geen onmiddellijke acaricide werking tegen teken,
maar heeft weken een bewezen
acaricide werking tot 4 weken tegen
_Rhipicephalus sanguineus_
en
_Dermacentor reticulatus_
, en tot 3
weken tegen
_Ixodes ricinus_
. Als deze tekensoorten aanwez

Produkta apraksts

SKP – NL Versie
FLEVOX 402 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flevox 402 mg spot-on oplossing voor zeer grote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 pipet van 4,02 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
402
mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
1,608
mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,804
mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere, gele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij honden:
Behandeling van besmetting met vlooien (
_Ctenocephalides spp._
) en bijtende luizen (
_Trichodectes _
_canis_
).
Insecticide werking tegen nieuw besmetting met volwassen vlooien houdt
tot 8 weken aan. Nieuwe
vlooien worden binnen 48 uur na aankomst op het dier gedood. Het
product kan gebruikt worden als
onderdeel van een behandelingsstrategie tegen dermatitis veroorzaakt
door vlooienallergie, nadat deze
diagnose is gesteld door een dierenarts.
Het product heeft geen onmiddellijke acaricide werking tegen teken,
maar heeft een bewezen acaricide
werking tot 4 weken tegen
_Rhipicephalus sanguineus_
en
_Dermacentor reticulatus_
, en tot 3 weken
tegen
_Ixodes ricinus_
. Als deze tekensoorten aanwezig zijn wanneer het product wordt
aangebracht, kan
het zijn dat niet alle teken binnen de eerste 48 uur, maar binnen een
week worden gedood.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij pups die jonger zijn dan 8 weken en/of minder dan 2
kg wegen vanwege het
ontbreken van beschikbare gegevens
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen optreden.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor fipronil of een van de
hulpstoffen.
SKP – NL Versie
FLEVOX 402 MG
Niet oraal toedienen.
Dit product is speciaal voor honden ontwikkeld. Niet bij katten
gebruiken, aangezien dit tot
overdosering kan leiden.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DI