Flector EP gel

Valsts: Šveice

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

diclofenacum epolaminum

Pieejams no:

IBSA Institut Biochimique SA

ATĶ kods:

M02AA15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

diclofenacum epolaminum

Zāļu forma:

gel

Kompozīcija:

diclofenacum epolaminum 12.92 mg corresp. diclofenacum natricum 10 mg, macrogolum 300, macrogoli 8 stearas typus I, cetostearylis octanoas, carbomerum, trolaminum, alcohol isopropylicus, aqua purificata aromatica cum benzylis salicylas amylis cinnamaldehydum hydroxycitronellalum alcohol cinnamylicus isoeugenolum citronellolum eugenolum methylis benzoas, ad gelatum pro 1 g.

Klase:

D

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Antiflogistico

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

PATIENTENINFORMATION
Flector® EP Gel
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist Flector EP Gel und wann wird es angewendet?
Flector EP Gel enthält den Wirkstoff Diclofenac, welcher zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört,
die als nichtsteroidale Antirheumatika (schmerzstillende und
entzündungshemmende Mittel)
bezeichnet werden. Flector EP Gel weist schmerzstillende und
entzündungshemmende Eigenschaften
auf und besitzt dank der wässrig-alkoholischen Grundlage einen
lindernden, kühlenden Effekt.
Flector EP Gel wird angewendet zur äusserlichen Behandlung von
Schmerzen, Entzündungen und
Schwellungen bei:
·Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z.B.
Verstauchungen, Prellungen,
Zerrungen oder Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall
·lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B. Tendinitis
(Tennisellenbogen), Schulter-
Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien
·und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und
mittelgrossen, hautnah gelegenen
Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie.
Wann darf Flector EP Gel nicht angewendet werden?
Flector EP Gel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
auf den Wirkstoff Diclofenac
oder andere schmerz- und entzündungshemmende Substanzen (insbesondere
Acetylsalicylsäure/Aspirin und Ibuprofen) oder andere Hilfsstoffe.
Eine solche Überempfindlichkeit
äussert sich z.B. durch Asthma, Atembeschwerden, Hautausschlag,
Nesselsucht, Schwellung des
Gesichtes und der Zunge, laufende Nase.
In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf Flector EP Gel nicht
angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Flector EP Gel Vorsicht geboten?
Flector EP Gel darf nicht auf offene Hautwunden (z.B. nach
Schürfungen, Schnitten) oder auf
geschädigte Haut (z.B. Ekzeme, Hautausschläge) gebracht werden.
Flector EP Gel soll nicht über
längere Zeit grossflächig angewendet werden, es sei denn auf
ärztliche Verschreibung. Augen und
Schleimhäute sollen nicht mit dem Präparat in Berührung kommen.
Falls dies doch geschieht, die
Augen mit Leit

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Flector® EP Gel
IBSA Institut Biochimique SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: diclofenacum epolaminum (EP).
Hilfsstoffe: aromatica, macrogolum 300, excipiens ad unguent. emulgat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
100 g Gel enthalten als Wirkstoff Diclofenac Epolamin entsprechend 1 g
Diclofenac Natrium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und
Schwellungen bei:
·Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z.B.
Verstauchungen, Prellungen,
Zerrungen und Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall;
·lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B. Tendinitis
(Tennisellenbogen), Schulter-
Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien;
·und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und
mittelgrossen, hautnah gelegenen
Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften Stelle werden 2–4
g Flector EP Gel (kirsch- bis
walnussgrosse Menge, ausreichend zur Behandlung einer Fläche von etwa
400–800 cm²) 3–4×
täglich auf die betroffenen Körperpartien aufgetragen und leicht
eingerieben.
Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem
Behandlungserfolg ab. Es empfiehlt
sich, die Behandlung nach 2 Wochen zu überprüfen sollten sich die
Symptome nicht gebessert
haben. Flector EP Gel sollte nicht länger als 14 Tage angewendet
werden. Nach der Anwendung
sollen die Hände gut gewaschen werden (ausser bei Behandlung der
Fingerarthrose).
Flector EP Gel kann auch als Begleittherapie zusammen mit anderen
Darreichungsformen von
Diclofenac angewendet werden.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Flector EP Gel bei Kindern unter 12
Jahren ist bisher nicht
systematisch geprüft worden und wird nicht empfohlen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf Diclofenac, Macrogolum 300 oder einen der
Hilfsstoffe.
Flector EP Gel ist kontraindiziert bei Patienten, bei denen
Acetylsalicylsäure oder and