Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLECAINIDA ACETATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
C01BC04
FLECAINIDA ACETATO
100 mg
COMPRIMIDO
FLECAINIDA ACETATO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Flecainida
FLECARD 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 06/05/2015 Comercializado - FLECARD 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 06/05/2015 Comercializado
Autorizado
2015-05-06
1 de 5 Prospecto: Información para el paciente Flecard 100 mg comprimidos EFG (acetatode flecainida) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Flecard y para qué se utiliza. 2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Flecard. 3. Cómo tomar Flecard. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Flecard. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FLECARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Flecard pertenece al grupo de medicamentos llamados antiarrítmicos. Está indicado en el tratamiento de diferentes tipos de arritmias (alteraciones del ritmo y frecuencia del corazón). 2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FLECARD NO TOME FLECARD si es alérgico (hipersensible) a la flecainida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si presenta insuficiencia cardiaca (bombeo insuficiente de sangre al resto del cuerpo), porque puede empeorar con la flecainida, si ha tenido infarto de miocardio (ataque al corazón) reciente o ha tenido un shock cardiogénico (fallo agudo del corazón) porque flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes, si tiene alteraciones del ritmo del corazón (un tipo de bloqueos o hace mucho tiempo que tiene fibrilación auricular) o padece enfermedad de válvulas cardiacas, porque flecainida puede producir nuevas arritmias o empeorar las ya existentes, si ha tenido un shock cardiogénico (fallo agudo del Izlasiet visu dokumentu
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Flecard 100 comprimidos EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Flecard contiene 100 mg de flecainida (como acetato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos de Flecard 100 mg son de color blanco, circulares, biconvexos y ranurados. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS A) En pacientes con taquicardia supraventricular sin cardiopatía de base, flecainida está indicado en la prevención de: A.1. Prevención: - Taquicardia Paroxística Supraventricular (TPSV). - Taquicardia auriculoventricular por reentrada nodal. - Síndrome de Wolf-Parkinson-White y condiciones similares con vías accesorias de conducción anterógrada o retrógrada. - Fibrilación/Flutter supraventriculares paroxísticos sintomáticos, de forma especial la fibrilación auricular paroxística. A.2. Tratamiento: - Fibrilación Auricular asociada a la presencia de vías accesorias (síndrome de Wolf-Parkinson- White). - Reversión a ritmo sinusal de la Fibrilación/Flutter supraventriculares paroxísticos sintomáticos, de forma especial la fibrilación auricular paroxística. Las arritmias de inicio reciente responden más rápidamente. - Flecainida oral o intravenosa es eficaz para la cardioversión de este tipo de arrítmia. B) Tratamiento y prevención de arritmias ventriculares perfectamente documentadas y que, según juicio clínico, pongan en peligro la vida del paciente: - Extrasístoles Ventriculares y/o Taquicardia Ventricular no sostenida sintomáticas, resistentes a otras terapias o cuando no se toleran otros tratamientos. - Taquicardia Ventricular Sostenida sintomática. El tratamiento de la arritmia ventricular con flecainida debe iniciarse en un hospital. 2 de 9 No se recomienda el uso de flecainida en pacientes con arritmia ventricular menos graves incluso si existen síntomas. Debido a los efectos proarrítmicos de fleca Izlasiet visu dokumentu