Flazonexar 137 mikrogrami/50 mikrogrami izsmidzinājumā deguna aerosols, suspensija

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Azelastini hydrochloridum, Fluticasoni propionas

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

R01AD58

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Azelastini hydrochloridum, Fluticasoni propionas

Deva:

137 µg/50 µg izsmidzinājumā

Zāļu forma:

Deguna aerosols, suspensija

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; TEVA Czech Industries s.r.o., Czech Republic

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FLAZONEXAR 137 MIKROGRAMI/50 MIKROGRAMI IZSMIDZINĀJUMĀ DEGUNA
AEROSOLS, SUSPENSIJA
_ _
_azelastini hydrochloridum/fluticasoni propionas _
_ _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Flazonexar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Flazonexar lietošanas
3.
Kā lietot Flazonexar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flazonexar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLAZONEXAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Flazonexar satur divas aktīvās vielas – azelastīna hidrohlorīdu
un flutikazona propionātu.
•
Azelastīna hidrohlorīds pieder zāļu grupai, ko sauc par
antihistamīna līdzekļiem. Antihistamīna
līdzekļi darbojas, novēršot tādas vielas kā histamīns
iedarbību, kas veidojas organismā
alerģiskas reakcijas gadījumā – tādā veidā šie līdzekļi
samazina alerģiskā rinīta simptomus.
•
Flutikazona propionāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
kortikosteroīdiem un kas mazina
iekaisumu.
Flazonexar lieto, lai atvieglotu vidēji smaga līdz smaga sezonāla
un pastāvīga alerģiskā rinīta izraisītos
simptomus, ja atsevišķa intranazāla antihistamīna līdzekļa vai
kortikosteroīda lietošana netiek atzīta
par pietiekamu.
Sezonāls un pastāvīgs alerģisks rinīts ir alerģiska reakcija
pret ziedputekšņiem (siena drudzis), putekļu
ērcēm, pelējumu, pu

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Flazonexar 137 mikrogrami/50 mikrogrami izsmidzinājumā deguna
aerosols, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml suspensijas satur 1000 mikrogramus azelastīna hidrohlorīda
(
_azelastini hydrochloridum_
) un
365 mikrogramus flutikazona propionāta (
_fluticasoni propionas_
).
Viens izsmidzinājums (0,14 g) satur 137 mikrogramus azelastīna
hidrohlorīda (atbilst
125 mikrogramiem azelastīna) un 50 mikrogramus flutikazona
propionāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Viens izsmidzinājums (0,14 g) satur 0,014 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, suspensija.
Balta, viendabīga suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji smaga līdz smaga sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta
simptomu mazināšanai, ja atsevišķa
intranazāla antihistamīna līdzekļa vai glikokortikoīda lietošana
netiek atzīta par pietiekamu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_DEVAS _
Pilnīgas terapeitiskās efektivitātes sasniegšanai būtiska ir
regulāra zāļu lietošana.
Jāizvairās no saskarsmes ar acīm.
Pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma)
Viens izsmidzinājums katrā nāsī 2 reizes dienā (no rīta un
vakarā).
Bērniem līdz 12 gadiem
Flazonexar neiesaka lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo drošums
un efektivitāte šai vecuma
grupai nav noskaidrota.
Vecāka gadagājuma cilvēki
Šai populācijai devas pielāgošana nav nepieciešama.
Nieru un aknu darbības traucējumi
Nav pietiekamu datu par pacientiem ar nieru un aknu darbības
traucējumiem.
_LIETOŠANAS ILGUMS _
Flazonexar piemērots ilgstošai lietošanai.
Ārstēšanas ilgumam jāatbilst alergēnu iedarbības periodam.
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
_LIETOŠANAS VEIDS _
Flazonexar paredzēts tikai intranazālai lietošanai.
_INSTRUKCIJA LIETOŠANAI _
Aerosola sagatavošana
Pirms lietošanas pudele apmēram 5 sekundes viegli jāsakrata,
paceļot to uz aug�