Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Ambroksola hidrohlorīds
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany
R05CB06
Ambroxol hydrochloride
60 mg
Putojošā tablete
bez receptes
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM FLAVAMED 60 MG PUTOJOŠĀS TABLETES Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma _ambroxoli hydrochloridum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 4 – 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Flavamed 60 mg putojošās tabletes, un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Flavamed 60 mg putojošo tablešu lietošanas 3. Kā lietot Flavamed 60 mg putojošās tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Flavamed 60 mg putojošās tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FLAVAMED 60 MG PUTOJOŠĀS TABLETES, UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Flavamed 60 mg putojošo tablešu aktīvā viela ir ambroksola hidrohlorīds, kas pieder pie pretklepus un pretsaaukstēšanās līdzekļu terapeitiskās grupas mukolītisko līdzekļu apakšgrupas. Ambroksola hidrohlorīds tiek lietots produktīva klepus ārstēšanai akūtu vai hronisku plaušu un bronhu slimību gadījumā. Flavamed 60 mg putojošās tabletes šķidrina krēpas, un tās var vieglāk atklepot. Flavamed 60 mg putojošās tabletes ir indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLAVAMED 60 MG PUTOJOŠO TABLEŠU LIETOŠANAS NELIETOJIET FLAVAMED 60 MG PUTOJOŠĀS TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret ambroksola hidrohlorīdu vai kādu cit Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Flavamed 60 mg putojošās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Putojošajā tabletē ir 60 mg ambroksola hidrohlorīda (_ambroxoli hydrochloridum_). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Vienā putojošajā tabletē ir 110,00 mg laktozes, 126,5 mg nātrija, 29,29 mg sorbīta un 0,78 mg benzilspirta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Putojošā tablete Apaļas, baltas tabletes (diametrs – 18 mm) ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Produktīva klepus mukolītiska terapija akūtu un hronisku bronhopulmonālu slimību gadījumā. Flavamed 60 mg putojošās tabletes ir indicētas pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ja nav parakstīts lietot citādi, Flavamed 60 mg putojošo tablešu ieteicamās devas ir norādītas tālāk. Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma Pirmajās 2 – 3 dienās parasti lieto pa ½ Flavamed 60 mg putojošās tabletes 3 reizes dienā (atbilst 30 mg ambroksola hidrohlorīda 3 reizes dienā), pēc tam pa ½ Flavamed 60 mg putojošās tabletes 2 reizes dienā (atbilst 30 mg ambroksola hidrohlorīda 2 reizes dienā). Piezīme Ja nepieciešams, pieaugušajiem devu var palielināt līdz 60 mg 2 reizes dienā (atbilst 120 mg ambroksola hidrohlorīda dienā). _Pediatriskā populācija_ Flavamed 60 mg putojošo tablešu drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 12 gadu vecumam, vēl nav pierādīta. Flavamed 60 mg putojošās tabletes ir kontrindicētas bērniem līdz 12 gadu vecumam (skatīt 4.3. apakšpunktu). 1 SASKAŅOTS ZVA 22-12-2020 Lietošanas veids Flavamed 60 mg putojošās tabletes ir paredzētas iekšķīgai lietošanai. Putojošās tabletes lieto pēc ēšanas – izšķīdina glāzē ūdens un šķīdumu izdzer. Flavamed 60 mg putojošās tabletes nedrīkst lietot ilgāk par 4 – 5 dienām, nekonsultējot Izlasiet visu dokumentu