Flavamed 30 mg tablete

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

ambroksolklorid

Pieejams no:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb, Hrvatska

ATĶ kods:

R05CB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ambroksolklorid

Deva:

30 mg

Zāļu forma:

tableta

Kompozīcija:

Urbroj: jedna tableta sadrži 30 mg ambroksolklorida

Receptes veids:

bez recepta

Ražojis:

Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

Produktu pārskats:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-893602098-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-893602098-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-05

Autorizācija datums:

2020-09-25

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FLAVAMED 30 MG TABLETE
ambroksolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 – 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Flavamed 30 mg tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Flavamed 30 mg tablete
3.
Kako uzimati Flavamed 30 mg tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Flavamed 30 mg tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU FLAVAMED 30 MG TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Flavamed 30 mg tablete sadrže djelatnu tvar ambroksolklorid koja
pripada skupini lijekova koji se nazivaju
mukolitici.
Ambroksolklorid se koristi za ublažavanje produktivnog kašlja kod
akutnih i kroničnih bolesti bronha i pluća
povezanih sa stvaranjem guste sluzi.
Flavamed 30 mg tablete razrjeđuju sluz, pa se ona može lakše
iskašljati.
Flavamed 30 mg tablete su namijenjene za primjenu u odraslih,
adolescenata i djece starije od 6 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 – 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLAVAMED 30 MG TABLETE
NEMOJTE UZIMATI FLAVAMED 30 MG TABLETE
- ako ste alergični na ambroksolklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
- Flavamed 30 mg tablete ne smiju uzimati djeca mlađa od 6 godina.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Flavamed
30 mg tablete.
Prijavljene

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Flavamed 30 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 30 mg ambroksolklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna tableta sadrži 40 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Bijele, okrugle, dvoplošne tablete s kosim rubom i urezom na jednoj
strani, promjera približno 7 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sekretolitičko liječenje akutnih i kroničnih bronhopulmonalnih
bolesti povezanih s oštećenim mehanizmom
stvaranja i prijenosa sluzi.
Flavamed 30 mg tablete indicirane su kod odraslih, adolescenata i
djece iznad 6 godina starosti.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Djeca od 6 do 12 godina starosti: _
U
pravilu
se
uzima
½
tablete
2 - 3
puta
dnevno
(što
odgovara
količini
od
2 - 3
puta
po
15 mg
ambroksolklorida dnevno).
_Odrasli i adolescenti iznad 12 godina starosti: _
U pravilu se uzima 1 tableta 3 puta dnevno tijekom prva 2 - 3 dana
(što odgovara količini od 3 puta po 30 mg
ambroksolklorida dnevno); nakon toga, uzima se 1 tableta dvaput dnevno
(što odgovara količini od dvaput
po 30 mg ambroksolklorida dnevno).
Način primjene
Flavamed tablete uzimaju se peroralno.
Tablete je poželjno progutati cijele nakon obroka uz dovoljno
tekućine (npr. voda, čaj ili voćni sok).
_Napomena: _
Samo uz liječničku preporuku, ako je potrebno, u odraslih se doza
može povisiti do 2 tablete (60 mg) dvaput
dnevno (što odgovara količini od 120 mg ambroksolklorida dnevno).
Flavamed 30 mg tablete ne smiju se uzimati dulje od 4 - 5 dana bez
savjetovanja s liječnikom.
Vidjeti dio 4.4. za doziranje kod bolesti bubrega i jetre.
H A L M E D
04 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Zbog visokog sadržaja djelatne tvari, Flavamed 30 mg tablete nisu
pogodne za djecu mlaĎu od 6 godina.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJ