Flamerio 50 mikrogrami/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Pieejams no:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc (SA), Greece

ATĶ kods:

R03AK06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Salmeterolum, Fluticasoni propionas

Deva:

50 mikrogrami/250 mikrogrami/devā

Zāļu forma:

Inhalācijas pulveris, dozēts

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc (SA), Greece

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 25-04-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLAMERIO 50 MIKROGRAMI/250 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS,
DOZĒTS
FLAMERIO 50 MIKROGRAMI/500 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS,
DOZĒTS
_SALMETEROL/FLUTICASONE PROPIONAS_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi un slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas.
Skatiet 4. apakšpunktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Flamerio un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Flamerio lietošanas
3.
Kā lietot Flamerio
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flamerio
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLAMERIO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Flamerio sastāvā ir divas zāles: SALMETEROLS un FLUTIKAZONA
PROPIONĀTS:

Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori
palīdz plaušu
elpceļiem palikt atvērtiem. Tas atvieglo gaisa iekļūšanu
plaušās un izkļūšanu no tām.
Šo zāļu iedarbība ilgst ne mazāk kā 12 stundas.

Flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina iekaisuma
radīto tūsku un
kairinājumu plaušās.
Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst
elpošanas traucējumus, piemēram:

astmu

hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS). Flamerio 50/500
mikrogrami devā
samazina HOPS simptomu uzliesmojumu biežumu.
Jums jālieto Flamerio katru dienu, saskaņā ar Jūsu ārsta
norādījumiem. Tādējādi tiks
nodrošināta pareiza zāļu darbība, lai kontrolētu Jūsu HOPS
simptomus vai astmu
Flameri

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 25-04-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Flamerio 50 mikrogrami/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris,
dozēts
Flamerio 50 mikrogrami/500 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris,
dozēts
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra iepriekš piepildītā Flamerio deva satur
50 mikrogramus salmeterola (_Salmeterolum_) (salmeterola ksinafoāta
veidā) un 250
mikrogramus flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_).
50 mikrogramus salmeterola (_Salmeterolum_) (salmeterola ksinafoāta
veidā) un 500
mikrogramus flutikazona propionāta (_Fluticasoni propionas_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Flamerio 50 mikrogrami/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris,
dozēts, satur
24,677 mg laktozes monohidrāta.
Flamerio 50 mikrogrami/500 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris,
dozēts, satur
24,427 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris, dozēts.
Balts pulveris.
Flamerio satur divas zāles, kuras ievietotas divās ligzdiņās
vienas devas folijas blisteros
(divu ligzdiņu blisteros), kuri tiek uzglabāti Elpenhaler
®
inhalāciju ierīcē.
Katra deva ir iepriekš iepildīta vienā dubultblisterī.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Flamerio ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem.
Astma
Flamerio ir indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad
ir lietderīga kombinēta
(ilgstošas darbības
β
2
-agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija:
- Pacientiem, kam inhalējamie kortikosteroīdi un „pēc
vajadzības” lietoti inhalējamie
īslaicīgas darbības
β
2
-agonisti nespēj nodrošināt pietiekamu kontroli.
SASKAŅOTS ZVA 25-04-2019
vai
- Pacientiem, kam jau šobrīd inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar
ilgstošas darbības
β
2
-
agonistu nodrošina pietiekamu kontroli.
Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS)
Flamerio ir indicēts simptomātiskai ārstēšanai pacientiem ar
HOPS, kuriem FEV1 <60%
no paredzētās normas (pirms bronhodilatatora