Fiproline 2.5 mg/ml Cutaneous Spray, Solution for Cats & Dogs

Valsts: Itālija

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktīvā sastāvdaļa:

fipexide 2.5 mg

Pieejams no:

Alfamed

ATĶ kods:

QP53AX15

Zāļu forma:

Cutaneous spray, solution

Ārstniecības grupa:

fipronil

Ārstniecības joma:

Cats, Dogs

Autorizācija datums:

2011-11-08

Produkta apraksts

Revised: August 2011 
AN: 00540/2011 
Page 1 of 8 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

FIPROLINE 2.5 mg/ml cutaneous spray, solution for cats and dogs 
(NL: EXIL FIPROLINE) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml of solution contains 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Fipronil 

    2.5 mg 

EXCIPIENT: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Cutaneous spray, solution. 
Clear, colourless to yellow solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs and cats. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Treatment of flea infestation (_Ctenocephalides_ spp.) in dogs and cats.  
Treatment of tick infestation (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) in dogs 
and cats.  
Treatment of biting lice infestations in dogs (_Trichodectes canis_) and cats 
(_Felicola subrostratus_). 
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea 
Allergy Dermatitis (FAD). 

Insecticidal  efficacy  against  new  infestations  with  adult  fleas  persists  for  up  to  6 
weeks in cats and up to 3 months in dogs, depending on environmental challenge. 
The  product  has  a  persistent  acaricidal  efficacy  for  up  to  4  weeks  against ticks, 
depending on the level of environmental challenge. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not use on sick (systemic disea
ses, fever…) or convalescent animals. 
Do not use in rabbits, as adverse reactions and even death could occur. 
Revised: August 2011 
AN: 00540/2011 
Page 2 of 8 

Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of 
excipients. 
4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

Do not exceed�