Fipnil 50 mg spot-on 50mg

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

фипронил

Pieejams no:

CENTRALFARM DOO

ATĶ kods:

QP53AX15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fipronil

Deva:

50mg

Zāļu forma:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Vienības iepakojumā:

pipeta, 3x0.5mL

Klase:

NRV

Ražojis:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2015-07-28

Lietošanas instrukcija

Broj rešenja: 323-01-00283-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 50 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 0.5 mL
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CONTROLINE 50 MG SPOT ON
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3 X 0,5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.,
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNISTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVICA 38-40, NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00283-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 50 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 0.5 mL
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Irska
2.
IME LEKA
CONTROLINE 50 MG SPOT ON
fipronil 50mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (0.5mL) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol 166,5 mg
Butilhidroksianizol
0.10 mg
Butilhidroksitoluen
0.05 mg
Ostale pomoćne supstance: dietilenglikolmonoetiletar
4.
INDIKACIJE
Tretman i prevencija infestacije buvama_ (Ctenocephalides_ spp).
Proizvod ima konstanto insekticidno dejstvo do 5 nedelja na buve
(_Ctenocephalides_ spp)
Proizvod ne pokazuje trenutno akaricidno dejstvo na krpelje ali
pokazuje efikasnost u
trajanju do 2 nedelje na _ Ixodes ricinus _ i
do 1 nedelju na_ Dermacentor _
_reticulatus _ i
_Rhipicephalus _
_sanguineus. _
Ukoliko
su
krpelji
ovih
vrsta
prisutni
prilikom
aplikacije
proizvoda, možda neće svi biti uništeni u prvih 48 časova , ali
mogu biti uništeni u roku od
nedelju dana.
Proizvod se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog
dermatitisa koji izazivaju
buve (FAD) kod mačaka, kada je ovo stanje dijagnostikovao veterinar.
Broj rešenja: 323-01-00283-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 50 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 0.5 mL
3 od 5
5.
KONTRAIND

Produkta apraksts

Broj rešenja: 323-01-00283-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 50 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 0.5 mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CONTROLINE 50 MG SPOT ON
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU 3 X 0.5 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD.
Adresa:
LOUGHREA, CO. GALWAY, IRSKA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNISTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVICA 38-40, NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00283-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 50 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 0.5 mL
2 od 7
1.
IME LEKA
CONTROLINE 50MG SPOT ON
fipronil 50mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta (0.5 mL) sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
50 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
166,5 mg
Butilhidroksianizol 0.10 mg
Butilhidroksitoluen
0.05 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke
4.2
INDIKACIJE
Tretman i prevencija infestacije buvama_ (Ctenocephalides_ spp).
Proizvod ima konstanto insekticidno dejstvo do 5 nedelja na buve
(_Ctenocephalides_ spp)
Proizvod ne pokazuje trenutno akaricidno dejstvo na krpelje ali
pokazuje efikasnost u
trajanju do 2 nedelje na _ Ixodes ricinus _ i
do 1 nedelju na_ Dermacentor _
_reticulatus _ i
_Rhipicephalus _
_sanguineus. _
Ukoliko
su
krpelji
ovih
vrsta
prisutni
prilikom
aplikacije
proizvoda, možda neće svi biti uništeni u prvih 48 časova, ali
mogu biti uništeni u roku od
nedelju dana.
Proizvod se može koristiti kao deo tretmana u kontroli alergijskog
dermatitisa koji izazivaju
buve (FAD) kod mačaka, kada je ovo stanje dijagnostikovao veterinar.
Broj rešenja: 323-01-00283-14-001 od 28.07.2015.
za lek CONTROLINE 50 mg spot on, rastvor za lokalno nakapavanje na
kožu 3 x 0.5 mL
3 od 7
4.3
KONTRAINDIKACIJE
U nedostatku dostupnih podataka, preparat ne bi trebalo upotrebljavati
na mač