Finster 5 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Finasterīds

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

G04CB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Finasteridum

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Actavis hf., Iceland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 29-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Finster 5 mg apvalkotās tabletes
finasteridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Finster un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Finster lietošanas
3.
Kā lietot Finster
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Finster
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Finster un kādam nolūkam to lieto
Finster pieder zāļu grupai, kuras sauc par 5-alfa reduktāzes
inhibitoriem. Tie samazina prostatas
dziedzera izmēru vīriešiem.
Finster lieto labdabīgas (ne vēža) prostatas palielināšanās
ārstēšanai un kontrolei.
2.
Kas Jums jāzina pirms Finster lietošanas
Nelietojiet Finster šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret finasterīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja esat sieviete (skatīt arī „Grūtniecība un barošana ar
krūti”) vai bērns.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Finster lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
-
Ja Jums ir pavājināta aknu darbība.
-
Ja Jums ir grūti pilnīgi iztukšot urīnpūsli vai arī ja Jums ir
ļoti samazināta urīna plūsma, ārstam
Jūs kārtīgi jāizmeklē pirms Jūs sākat Finster lietošanu, lai
izslēgtu citus urīnceļu
nosprostojumus.
-
Ja Jums nepieciešamas asins analīzes, ko sauc par „PSA”,
noteikti no sākuma pastāstiet savam
ārstam vai medicīnas māsai par z�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 29-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Finster 5 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg finasterīda (finasteridum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
laktozes monohidrāts (90,95 mg/tabletē).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Zila, apaļa, abpusēji izliekta tablete ar atzīmi „F5”. Tās
diametrs ir 7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Finster indicēts labdabīgas prostatas hiperplāzijas (LPH)
ārstēšanai un kontrolei pacientiem ar palielinātu
prostatu, lai:
-
veicinātu palielinātas prostatas regresiju, uzlabotu urīna plūsmu
un ar LPH saistītos simptomus;
-
samazinātu akūtas urīna aiztures gadījumus un nepieciešamību
pēc ķirurģiskas iejaukšanās,
tostarp, transuretrālas prostatas rezekcijas (TUPR) un
prostatektomijas.
Finster 5 mg tabletes ordinējamas tikai pacientiem ar palielinātu
prostatu (prostatas tilpums lielāks par
apmēram 40 ml).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā deva ir viena 5 mg tablete dienā, lietojot kopā ar
pārtiku vai bez tās.
Finasterīdu var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar alfa
blokatoru doksazosīnu (skatīt 5.1. apakšpunktu
“Farmakodinamiskās īpašības”).
Pat ja uzlabojums novērojams jau pēc neilga laika, ārstēšanu var
būt nepieciešams turpināt vismaz 6
mēnešus, lai objektīvi noteiktu, vai sasniegta atbilstoša pacienta
atbilde uz ārstēšanu.
Gados vecāki cilvēki
Devas pielāgošana nav nepieciešama, lai arī farmakokinētikas
pētījumi uzrādījuši, ka finasterīda
eliminācijas ātrums nedaudz samazinās pacientiem vecākiem par 70
gadiem.
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar dažādas pakāpes nieru mazspēju (pat ar tik zemu
kreatinīna klīrensu kā 9 ml/min) devas
pielāgošana nav nepieciešama, jo farmakokinētikas pētījumos
netika atklāts, ka nieru mazspēja
1
SASKAŅOTS ZVA 29-12-2021
ietekmētu finasterīda elimināci