Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Finasteride
TEVA ITALIA S.R.L.
D11AX10
Finasteride
"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BL
M
Finasteride
040952071 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040952044 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL-CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040952018 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040952020 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040952032 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040952057 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 040952069 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FINASTERIDE TEVA GENERICS 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. CHE COS’È FINASTERIDE TEVA GENERICS E A COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE TEVA GENERICS 3. COME PRENDERE FINASTERIDE TEVA GENERICS 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE FINASTERIDE TEVA GENERICS 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS’È FINASTERIDE TEVA GENERICS E A COSA SERVE • Finasteride Teva Generics 1 mg compresse rivestite con film contiene un medicinale chiamato finasteride. • La finasteride viene utilizzata per il trattamento della perdita di capelli maschile (detta anche alopecia androgenetica). Se dopo aver letto questo foglio illustrativo lei avesse dei dubbi sulla perdita di capelli maschile, si rivolga al medico. • La perdita di capelli maschile è un problema comune che si ritiene sia causato da una combinazione di fattori genetici e un particolare ormone detto diidrotestosterone (DHT). Il DHT contribuisce alla riduzione della fase di crescita dei capelli e al loro diradamento. • Nel cuoio capelluto, Finasteride Teva Generics abbassa specificamente le concentrazioni di DHT bloccando un enzima (detto 5-alfa reduttasi di tipo II) che converte il testosterone in DHT. Soltanto gli uomini con perdita di capelli da lieve a moderata, ma non completa, possono trarre beneficio dall’uso di Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Finasteride Teva Generics 1 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 1 mg di finasteride. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 112 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film, rotonde, di colore marrone, incise con la scritta “FNT1” su un lato e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. Finasteride stabilizza il processo di alopecia androgenetica negli uomini di età compresa tra i 18 e i 41 anni. Non è stata stabilita l’efficacia nella recessione bitemporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Una compressa (1 mg)/die con o senza cibo. Non c’è evidenza che un aumento della dose determini un aumento dell’efficacia. L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutate dal medico curante. Generalmente prima che si possa provare una stabilizzazione della perdita dei capelli, sono necessari dai tre ai sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera. Per mantenere il beneficio si raccomanda l’uso continuativo. Se il trattamento viene sospeso, gli effetti benefici iniziano a regredire dai 6 mesi e ritornano al livello di base in 9-12 mesi. Nei pazienti con insufficienza renale non è necessario alcun aggiustamento della dose. Bambini e adolescenti La sicurezza e l’efficacia della finasteride in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. 4.3 CONTROINDICAZIONI Controindicato nelle donne: vedere paragrafi 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento” e 5.1. “Proprietà farmacodinamiche”. Ipersensibilità alla finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti ele Izlasiet visu dokumentu