Finadyne Transdermaal 50 mg/ml pour-on oplossing voor runderen

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

FLUNIXINE; flunixinemeglumine

Pieejams no:

Intervet Nederland B.V.

ATĶ kods:

QM01AG90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FLUNIXINE; flunixinemeglumine

Zāļu forma:

Pour-on oplossing

Kompozīcija:

FLUNIXINE 50 mg/ml; flunixinemeglumine 83 mg/ml,

Ievadīšanas:

Toediening als pour-on

Receptes veids:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Ārstniecības grupa:

Runderen

Ārstniecības joma:

Flunixin

Produktu pārskats:

Wachttermijn: Runderen Melk 36 uur; Runderen Vlees 7 dagen

Autorizācija statuss:

IE/V/0323/001

Autorizācija datums:

2014-07-21

Produkta apraksts

1
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Finadyne Transdermaal 50 mg/ml pour-on oplossing voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine 50 mg overeenkomend met 83 mg flunixine meglumine
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Levomenthol
50 mg
Allura rood AC (E129)
0,2 mg
Pyrrolidon
Propyleenglycoldicaprylocapraat
Glycerolmonocaprylaat
Heldere rode vloeistof, vrij van zichtbare deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor koortsverlaging bij Bovine Respiratory Disease (BRD).
Voor koortsverlaging bij acute mastitis.
Voor vermindering van pijn en kreupelheid bij interdigitaal flegmoon
(tussenklauwontsteking),
interdigitale dermatitis (stinkpoot) en digitale dermatitis
(Mortellaro).
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen, of bij aanwijzingen voor
zweren of bloedingen in het maagdarmkanaal.
Niet gebruiken bij ernstig gedehydrateerde, hypovolemische dieren
vanwege een risico op toxiciteit voor
de nieren.
Het diergeneesmiddel niet gebruiken bij koeien binnen 48 uur voor de
verwachte partus.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Alleen aanbrengen op een droge huid en voorkom dat het dier nat wordt
gedurende ten minste 6 uur na
toediening.
3
In geval van bacteriële infecties dient een gelijktijdige behandeling
met antibiotica te worden
overwogen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Zie ook rubriek 3.7.
Het is bekend dat niet steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s) de
partus kunnen vertragen vanwege een
tocolytisch effect door remming van prostaglandines die belangrijk
zijn vo