Finadyne Chevaux 25 mg/g gran. sachet

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
01-02-2013
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
08-02-2013

Aktīvā sastāvdaļa:

Méglumine de Flunixine 41,46 mg/g - Eq. Flunixine 25 mg/g

Pieejams no:

Intervet International B.V.

ATĶ kods:

QM01AG90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Flunixin Meglumine

Deva:

25 mg/g

Zāļu forma:

Granulés

Kompozīcija:

Méglumine de Flunixine 41.35 mg/g

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības grupa:

cheval

Ārstniecības joma:

Flunixin

Produktu pārskats:

CTI code: 158462-01 - Taille de l'emballage: 5 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158462-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1115179 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158462-03 - Taille de l'emballage: 20 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 158462-04 - Taille de l'emballage: 50 x 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

1992-03-06

Lietošanas instrukcija

                                Bijsluiter – FR versie
Finadyne Paarden 25 mg/g
B. NOTICE
Bijsluiter – FR versie
Finadyne Paarden 25 mg/g
NOTICE
Finadyne
®
Chevaux 25 mg/g granulés pour administration orale
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Fabricant responsable de la libération des lots:
Schering-Plough Santé Animale
Z.A. La Grindolière
49500 Segré
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finadyne Chevaux 25 mg/g granulés pour administration orale
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Contient par g de granulés :
PRINCIPE ACTIF :
Flunixine méglumine
41,46 mg
(équivalant à flunixine, 25 mg)
4.
INDICATIONS
Traitement symptomatique de douleurs et d'inflammations associées aux
affections de l'appareil
locomoteur.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poulains de moins de 72 heures.
Ne pas utiliser chez les chevaux de compétition pendant les 8 jours
précédant une compétition.
Le produit ne peut pas être administré aux animaux ayant une
insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale,
lorsqu’il existe un risque d’ulcération ou d’hémorragie
gastro-intestinale ou de trouble de la coagulation,
ou en cas d’hypersensibilité au principe actif.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les poulains, il existe un risque accru d’érosions et
d’ulcérations gastriques.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Représenté par:
MSD Animal Health SPRL
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
Bijsluiter – FR versie
Finadyne Paarden 25 mg/g
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIES ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
_Posologie: _1,1 mg de flunixine par kg de poids vivant par jour, soit
1 sachet en moyenne par jour pour
227 kg. La durée habituelle du traitement 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                SKP, Etikettering en Bijsluiter – FR versie
Finadyne Paarden 25 mg/g
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP, Etikettering en Bijsluiter – FR versie
Finadyne Paarden 25 mg/g
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Finadyne Chevaux 25 mg/g granulés pour administration orale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Contient par g de granulés :
PRINCIPE ACTIF :
Flunixine méglumine
41,46 mg
(équivalant à flunixine, 25 mg)
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour administration orale.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique de douleurs et d'inflammations associées aux
affections de l'appareil
locomoteur.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les poulains de moins de 72 heures.
Ne pas utiliser chez les chevaux de compétition pendant les 8 jours
précédant une compétition.
Le produit ne peut pas être administré aux animaux ayant une
insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale,
lorsqu’il existe un risque d’ulcération ou d’hémorragie
gastro-intestinale ou de trouble de la coagulation,
ou en cas d’hypersensibilité au principe actif.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Sans objet.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Sans objet.
SKP, Etikettering en Bijsluiter – FR versie
Finadyne Paarden 25 mg/g
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Chez les poulains, il existe un risque accru d’érosions et
d’ulcérations gastriques.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ ET DE LACTATION
La sécurité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en
cas de gravidité ou de lactation.
L’utilisation de Finadyne est déconseillée en cas de parturition
imminente.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES
Finadyne n'int
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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