Finacea 150 mg/g gels

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Azelaīnskābe

Pieejams no:

LEO Pharma A/S, Denmark

ATĶ kods:

D10AX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Acidum azelaicum

Deva:

150 mg/g

Zāļu forma:

Gels

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 17-01-2023
AT/H/0167/001/IB
1
_ _
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FINACEA 150 MG/G GELS
_Acidum azelaicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Finacea gels un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Finacea gela lietošanas
3.
Kā lietot Finacea gelu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Finacea gelu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR FINACEA GELS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Finacea gels satur aktīvo vielu azelaīnskābi, un tas ir paredzēts
ārīgai lietošanai (uz ādas), lai ārstētu
papulopustulozu rozāciju. To lieto, lai samazinātu iekaisīgas
papulas un pustulas sejas ādā.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS FINACEA GELA LIETOŠANAS
NELIETOJIET FINACEA GELU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret azelaīnskābi vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Finacea gela lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Finacea gels ir paredzēts lietošanai
uz ādas. Jāuzmanās, lai zāles neiekļūst acīs, mutē un citās
gļotādās. Ja tas tomēr nejauši notiek, acis,
mute un/vai skartās gļotādas nekavējoties jānoskalo ar lielu
ūdens daudzumu. Ja kairinājums acī
turpinās, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Lūdzu, mazgājiet rokas pēc katras Finacea gela lietošanas reizes.
Rozācijas gadījumā ir ļoti jutīga sejas āda, tāpēc

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 08-06-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Finacea 150 mg/g gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1g Finacea gela satur 150 mg (15 %) azelaīnskābes (Acidum
azelaicum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
1 mg benzoskābes/g gela
0,12 g propilēnglikola/g gela
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Balts vai dzeltenīgi balts, necaurspīdīgs gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Papulopustulozas rozācijas lokālai ārstēšanai.
4.2. Devas un lietošanas veids
Finacea gels ir paredzēts lietošanai uz ādas.
Devas
Finacea gels jāuzklāj bojātajiem ādas rajoniem divas reizes dienā
(no rīta un vakarā) un maigi jāieziež
ādā. Apmēram 0,5g = 2,5 cm gela pietiek visai sejas zonai.
Pediatriskā populācija
Finacea gelu nerekomendē lietot bērniem un pusaudžiem, kuri
jaunāki par 18 gadiem, jo nav datu par
zāļu drošumu un efektivitāti rozācijas gadījumā.
Gados vecāku pacientu populācija
Nav veikti plānveida pētījumi 65 gadu vecu un vecāku pacientu
populācijā.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Nav veikti plānveida pētījumi pacientiem ar aknu darbības
traucējumiem.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Nav veikti plānveida pētījumi pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem.
Lietošanas veids
Pirms Finacea gela lietošanas āda rūpīgi jānomazgā ar tīru
ūdeni un jānosausina. Var izmantot maigu
ādu attīrošu līdzekli.
AT/H/0167/001/IB/023
1
SASKAŅOTS ZVA 08-06-2021
Nedrīkst lietot okluzīvu pārsēju vai ietīšanu, pirms gela
uzziešanas rokas jānomazgā.
Ir svarīgi turpināt lietot Finacea gelu regulāri visu ārstēšanas
laiku.
Finacea gela lietošanas ilgums dažādiem pacientiem ir atšķirīgs,
tas atkarīgs arī no ādas bojājuma
smaguma pakāpes. Parasti izteiktu uzlabošanos novēro pēc 4
terapijas nedēļām. Lai iegūtu klīniski
vislabāko rezultātu, Finacea gelu nepārtraukti jālieto vairākus
mēnešus.
Gadījumā, ja pēc 2 mēnešu ilgas terapi