Fibrolan mazilo

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

dezoksiribonukleaza; fibrinolizin

Pieejams no:

Pfizer Luxembourg SARL

ATĶ kods:

B06AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

dezoksiribonukleaza; fibrinolizin

Zāļu forma:

mazilo

Kompozīcija:

dezoksiribonukleaza 666 e. / 1 g  fibrinolizin1 e. / 1 g; fibrinolizin 1 e. / 1 g

Ievadīšanas:

Dermalna uporaba

Vienības iepakojumā:

1 tuba

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

fibrinolizin in dezoksiribonukleaza

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s tubo s 50 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Autorizācija datums:

2015-09-05

Lietošanas instrukcija

1/5
NAVODILO ZA UPORABO
FIBROLAN MAZILO
fibrinolizin in dezoksiribonukleaza
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Fibrolan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fibrolan
3.
Kako uporabljati zdravilo Fibrolan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fibrolan
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO FIBROLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Fibrolan je mazilo, ki vsebuje kombinacijo dveh encimov,
fibrinolizina in
dezoksiribonukleaze. Zdravilo Fibrolan hitro in učinkovito razgradi
odmrlo tkivo in gnojne izcedke iz
ran in s tem pospešuje čiščenje ran. Odločilen predpogoj za
celjenje je namreč čista rana (brez strjene
sokrvice oziroma krast).
Zdravilo Fibrolan se pri odraslih uporablja:
•
za encimsko čiščenje ran, ki se slabo celijo in so okužene ali so
v nevarnosti za okužbo, za razjede
na goleni (ulcus cruris), preležanine, gnojne rane, opekline, razjede
ter ognojke, kot so na primer
absces, karbunkel (vnetje več lasnih mešičkov in okolnega tkiva) in
panaricij (vnetje na prstu na
roki);
•
za kirurške rane, ki se slabo celijo;
•
pri ginekoloških operacijah (kot na primer po posegih na materničnem
vratu), pri površinskih
poškodbah sluznice materničnega vratu, pri vnetjih v nožnici
(nespecifični ali starostni vaginitis)
in vnetjih materničnega vratu.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FIBROLAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FIBROLAN
•
Če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilni učinkovini
(fibrinolizin in dezoksiribonukleazo

Produkta apraksts

1/4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Fibrolan mazilo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g mazila vsebuje 1 Loomisovo enoto fibrinolizina iz goveje plazme in
666 Christensenovih enot
dezoksiribonukleaze iz govejega pankreasa.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo
Neprosojno, brezbarvno do rumenkasto mazilo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Fibrolan je indicirano pri odraslih.
_Uporaba v kirurgiji _
Postoperativni zapleti pri kirurških ranah, abscesi, opekline,
ulceracije, dekubitus.
_Uporaba v ginekologiji in porodništvu _
Rane, ki se slabo celijo po ginekoloških posegih, na primer po
elektrokavterizaciji ali konizaciji
materničnega vratu, erozija porcije, vaginitis (nespecifični ali
senilni), cervicitis.
_Uporaba v dermatologiji _
Okužene rane ali rane, pri katerih obstaja nevarnost okužbe, rane,
ki se slabo celijo,
_ulcus cruris_
,
dekubitus, ulceracije, opekline, ulkusi, abscesi, karbunkli,
panaricij, kirurške rane, ki se slabo celijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN APLIKACIJE
_Površinska aplikacija _
Lokalno aplikacijo je treba ponavljati v rednih intervalih. Encimski
učinek se zmanjša in praktično
izzveni po 24 urah. Mazilo naj bolnik nanaša v tankem sloju na
celotno površino rane, ki mora biti
dobro očiščena, v intervalu od 6 do 8 ur. Mazilo je treba
uporabljati, dokler rana ni popolnoma čista, to
je, dokler ni jasno vidno, da se rana celi.
_Intravaginalna aplikacija _
Pri blagi do zmerni obliki cervicitisa in vaginitisa vsak večer
nanesemo približno 2 g mazila Fibrolan
globoko v nožnico. Z zdravljenjem je treba nadaljevati, dokler ne
porabimo celotne vsebine tube.
Pediatrična populacija
Varnost in učinkovitost zdravila Fibrolan pri otrocih nista bili
dokazani. Podatkov ni na voljo.
2/4
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za katero izmed zdravilnih učinkovin ali katerokoli
pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Previdnost je potrebna v primeru alergije na goveje beljakovin