Fiasp ultra-fast-acting FlexTouch Soluzione iniettabile

Valsts: Šveice

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

insulinum aspartum

Pieejams no:

Novo Nordisk Pharma AG

ATĶ kods:

A10AB05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

insulinum aspartum

Zāļu forma:

Soluzione iniettabile

Kompozīcija:

insulinum aspartum 600 nmol corresp. insulinum aspartum 100 U., glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Biotechnologika

Ārstniecības joma:

Il diabete mellito

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2017-07-06

Lietošanas instrukcija

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Fiasp® ultra-fast-acting, FlexTouch®
Novo Nordisk Pharma AG
Che cos'è Fiasp ultra-fast-acting, FlexTouch e quando si usa?
Fiasp ultra-fast-acting è utilizzato su prescrizione medica per
ridurre il livello di zucchero nel sangue
negli adulti, adolescenti e bambini da 1 anno d'età con diabete
mellito. Il diabete mellito è una malattia
in cui il corpo non produce sufficiente insulina per regolare il
livello di zucchero nel sangue (glicemia).
Fiasp ultra-fast-acting è un'insulina prandiale con un effetto rapido
di riduzione dello zucchero nel
sangue. Viene perciò usato immediatamente prima di un pasto (v.
capitolo «Come usare Fiasp ultra-fast-
acting, FlexTouch?»). L'effetto massimo dell'azione si riscontra tra
1 e 3 ore dopo l'iniezione, la durata
dell'azione è di circa 3-5 ore.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per garantire una regolazione ottimale della glicemia, segua le
indicazioni del medico o del team
diabetologico in merito al tipo di insulina, dosaggio, ora della
somministrazione, controllo della
glicemia, alimentazione e attività fisica.
Quando non si può usare Fiasp ultra-fast-acting, FlexTouch?
Non usi Fiasp ultra-fast-acting, FlexTouch se:
·Ha un'allergia (ipersensibilità) all'insulina aspart o a uno degli
altri componenti di Fiasp ultra-fast-
acting, FlexTouch (v. «Cosa contiene Fiasp ultra-fast-acting,
FlexTouch?»).
·Sospetta di avere i primi segni di un'ipoglicemia (v. «Quali
effetti collaterali può avere Fiasp ultra-fast-
acting, FlexTouch?»).
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Fiasp ultra-fast-acting,
FlexTouch?
Si rivolga al medico, al farmacista o all'i

Produkta apraksts

Fiasp® ultra-fast-acting
Novo Nordisk Pharma AG
Composizione
Principi attivi:
Insulina aspart 100 U/ml; analogo dell'insulina umana ad azione rapida
(B28 Asp) prodotta con la
tecnologia del DNA ricombinante da Saccharomyces cerevisiae.
Eccipienti:
Conserv.: fenolo 1,50 mg/ml, metacresolo 1,72 mg/ml.
Altri eccipienti: glicerolo, acetato di zinco, disodio fosfato
diidrato, arginina cloridrato, nicotinamide
(vitamina B3), acqua per preparazioni iniettabili 1 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile. Soluzione acquosa, limpida, incolore.
1 ml della soluzione contiene 100 unità di insulina aspart
(equivalente a 3,5 mg).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Diabete mellito negli adulti, adolescenti e bambini da 1 anno d'età
qualora sia necessario un
trattamento con insulina.
Posologia/Impiego
Dosaggio abituale
Il dosaggio di Fiasp ultra-fast-acting è flessibile e deve essere
determinato sulla base delle necessità
del paziente. A tal fine si raccomanda il monitoraggio di routine dei
livelli di glucosio nel sangue in
conformità alle linee guida. Fiasp ultra-fast-acting viene
somministrato per iniezione sottocutanea.
Inoltre, Fiasp ultra-fast-acting può essere usato per l'infusione
continua di insulina (CSII) con
microinfusori.
Il fabbisogno individuale negli adulti, adolescenti e bambini è
generalmente compreso tra 0,5 e 1,0
unità/kg/giorno. In un regime terapeutico bolo-basale per iniezione,
circa il 50% - 60% del
fabbisogno giornaliero di insulina è rappresentato dall'insulina in
bolo, cioè tale fabbisogno deve
essere coperto da Fiasp ultra-fast-acting. In un regime terapeutico
bolo-basale per CSII, viene
utilizzato soltanto Fiasp ultra-fast-acting che coprirà sia il
fabbisogno di bolo che di insulina basale.
Un aggiustamento della dose può rendersi necessario se i pazienti
aumentano l'attività fisica, se
modificano la dieta abituale o nel corso di una malattia concomitante.
In presenza di queste
condizioni, è necessario monitorare adeguatamente i livelli
glic