FEXOFENADINE Teva 180 mg, comprimé pelliculé

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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25-03-2014
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25-03-2014

Aktīvā sastāvdaļa:

fexofénadine base

Pieejams no:

TEVA SANTE

ATĶ kods:

R06AX26

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fexofenadine base

Deva:

168 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > fexofénadine base : 168 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 180 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Receptes veids:

liste II

Ārstniecības joma:

Autres antihistaminiques à usage systémique

Produktu pārskats:

382 927-1 ou 34009 382 927 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 928-8 ou 34009 382 928 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 929-4 ou 34009 382 929 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2015;382 930-2 ou 34009 382 930 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;382 931-9 ou 34009 382 931 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 815-6 ou 34009 571 815 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 816-2 ou 34009 571 816 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 817-9 ou 34009 571 817 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée

Autorizācija datums:

2008-01-29

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
FEXOFENADINE TEVA 180 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de fexofénadine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FEXOFENADINE TEVA 180 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FEXOFENADINE TEVA 180 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE FEXOFENADINE TEVA 180 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FEXOFENADINE TEVA 180 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FEXOFENADINE TEVA 180 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le chlorhydrate de fexofénadine, la substance active de ce
médicament, appartient à la classe de médicaments appelés
antihistaminiques.
Indications thérapeutiques
FEXOFENADINE TEVA 180 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour le
traitement des symptômes tels que rougeurs, œdème
et démangeaisons, qui accompagnent une affection cutanée allergique
appelée urticaire idiopathique chronique (UIC).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FEXOFENADINE TEVA 180 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FEXOFENADINE TEVA 180 MG
                                
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Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEXOFENADINE TEVA 180 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg de chlorhydrate de
fexofénadine correspondant à 168 mg de fexofénadine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes, oblongs, de couleur jaune, avec une
barre de cassure sur une face.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'urticaire idiopathique chronique chez
l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET ENFANTS DE 12 ANS ET PLUS:
La dose recommandée de chlorhydrate de fexofénadine pour les adultes
et les enfants de 12 ans et plus est de 180 mg une
fois par jour.
Le comprimé sera avalé avec une quantité d'eau suffisante.
ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS:
Le chlorhydrate de fexofénadine n'est pas recommandé pour les
enfants âgés de moins de 12 ans, en raison du manque de
données d'efficacité et de sécurité.
POPULATIONS À RISQUE PARTICULIER:
Les données relatives à l'administration chez le sujet âgé et chez
les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sont
très limitées. Il n'y a pas lieu d'envisager une adaptation de la
dose. Toutefois, le médicament doit être utilisé avec prudence
chez ces patients.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les données relatives à l'administration chez le sujet âgé et chez
les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sont
très limitées. Le chlorhydrate de fexofénadine doit être utilisé
avec prudence chez ces patients.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'
                                
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