Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak potasyum
GENSU PHARMA İLAÇ SAN VE TİC LTD ŞTİ
M01AB05
diclofenac potassium
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALİMATI FEVERE 25 MG/ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZ YOLU ILE ALINIR. ● _ETKIN MADDE: _Her 1 ml‟de 25 mg diklofenak potasyum içerir. _● YARDIMCI MADDELER: _Etil alkol, gliserin, potasyum hidrojen karbonat, sakkarin sodyum, metil paraben (E218), nane aroması, anason aroması, kahverengi renklendirici (Chocolate Brown E155), sitrik asit, deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _● Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _● Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _● Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _● Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _● Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FEVERE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FEVERE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FEVERE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FEVERE’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FEVERE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her 1 ml‟de 25 mg diklofenak potasyum içerir. FEVERE, 50 ml oral çözelti içeren, vidalı kapaklı beyaz yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) şişe ve doz pipeti ile karton kutuda takdim edilmektedir. FEVERE, ağrı ve iltihabın tedavisinde kullanılan “nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ‟ler)” adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. FEVERE, aşağıdaki durumların kısa süreli tedavisinde kullanılabilir: Ondört yaş ve üzeri ergenler ve erişkinlerde kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) ve sırt, boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan spo Izlasiet visu dokumentu
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Fevere 25 mg/ml Oral Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml‟de 25 mg diklofenak potasyum içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 1 ml‟de etil alkol 300 mg, gliserin 200 mg, sakarin sodyum 10 mg, metil paraben (E218) 1,2 mg, chocolate brown (E155) 0,036 mg. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1‟e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için çözelti. Kahverengi renkli, nane - anason kokulu çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ondört yaş ve üzeri adolesan ve yetişkinlerde, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa sürede kullanılmasıyla azaltılabilir. 14 YAŞ VE ÜZERINDEKI ERGENLERDE: Günde 75-100 mg (3-4 ml) alınması, genellikle yeterlidir. Günlük toplam doz genellikle, 2-3 doza bölünmelidir. Maksimum günlük doz 150 mg (6 ml), aşılmamalıdır. YETIŞKINLERDE: Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 100-150 mg‟dır (4-6 ml). Daha hafif vakalarda, günde 75-100 mg (3-4 ml) genellikle yeterlidir. Günlük toplam doz genellikle 2-3 bölünmüş doz olarak verilmelidir. Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır ve genellikle 50-150 mg„dır (2-6 ml). Başlangıçta 50 - 100 mg (2-4 ml) dozda verilmeli ve gerekirse, birkaç menstrüel siklus içinde günde en fazla 150 mg‟a (6 ml) yükseltilmelidir. Tedaviye ilk semptomlar görülünce başlanmalı ve semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün devam edilmelidir. İstenmeyen yan etkilerin görülmesini en aza indirgemek için, görülen semptomları kontrol altında tutmaya yetecek kadar minimum dozajda miktarın Izlasiet visu dokumentu