Fervit 800 mg/15 ml Solução oral

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Proteínosuccinilato de ferro

Pieejams no:

Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATĶ kods:

B03AB09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Proteínosuccinilato iron

Deva:

800 mg/15 ml

Zāļu forma:

Solução oral

Kompozīcija:

Proteino-succinilato de ferro 53.3 mg/ml

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Frasco 20 unidade(s) - 15 ml

Klase:

4.1.1 - Compostos de ferro

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

ferric proteinsuccinylate

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 2136984 CNPEM: 50067320 CHNM: 10008351 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1992-07-01

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
29-05-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Fervit 800 mg/15 ml solução oral
Proteinossucinilato de ferro
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fervit e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fervit
3. Como tomar Fervit
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fervit
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fervit e para que é utilizado
Classificação Farmacoterapêutica
4.1.1 Compostos de ferro
Antianémico
Indicações terapêuticas
Anemia ferropénica e estados de carência de ferro, nomeadamente
durante gravidez,
lactação, metrorragias, hemorragias agudas ou crónicas,
gastrectomizados, dietas pobres
em ferro.
2. O que precisa de saber antes de tomar Fervit
Não tome Fervit:
- Se tem alergia ao proteinossucinilato de ferro ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Se é alérgico às proteínas do leite.
- Hemossiderose ou hemocromatose.
- Anemia aplástica, hemolítica e sideroblástica.
- Pancreatite crónica e cirrose hepática.
Advertências e precauções
APROVADO EM
29-05-2020
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fervit.
Não são necessárias precauções especiais já que o produto não
apresenta riscos de
habituação ou dependência.
No entanto, o tratamento não deve ultrapassar os 6 meses, exceto no
caso de existir uma
hemorragia persistente,

Produkta apraksts

APROVADO EM
29-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fervit 800mg/15ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 15 ml de solução oral contêm:
Proteínosuccinilato de ferro: 800 mg (equivalente a 40 mg de Fe3+)
Excipientes com efeitos conhecidos: 1400 mg de sorbitol (E-420), 61,1
mg de
propilenoglicol (E 1520), 45 mg para-hidroxibenzoato de metilo sódico
(E-219) e 15
mg de para-hidroxibenzoato de propilo sódico (E-217).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento absoluto e relativo de deficiências de ferro: lactentes ou
com anemia
ferropénica devido à insuficiente ou reduzida absorção de ferro,
anemia secundária a
hemorragias agudas ou crónicas ou devido a infeções nos doentes de
todas as idades
(crianças e adultos); gravidez; aleitamento.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos: conteúdo de 1 ou 2 frascos (equivalente a 40-80 mg Fe3+) por
dia, ou
segundo critério médico, em duas administrações, de preferência
antes das refeições.
Crianças: tomar 1,5 ml/kg/dia (equivalente a 4 mg/Kg/dia Fe3+) ou de
acordo com a
indicação médica, em duas administrações, de preferência antes
das refeições.
4.3 Contraindicações
Doentes com hipersensibilidade às proteínas do leite já que contém
caseína e podem
produzir-se reações alérgicas.
Não devem tomar este medicamento, doentes com problemas hereditários
de
intolerância à frutose porque contém sorbitol.
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
APROVADO EM
29-05-2020
INFARMED
Hemossiderose ou hemocromatose. Anemia aplástica, hemolítica e
sideroblástica.
Pancreatite crónica e cirrose hepática.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Não são necessárias precauções especiais já que o produto não
apresenta riscos de
habituação ou dependência.
No entanto, o trat