FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

hormone folliculo stimulante 75 UI; hormone lutéinisante humaine 75 UI

Pieejams no:

IBSA PHARMA SAS

ATĶ kods:

G03GA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hormone folliculo stimulante 75 UI; hormone lutéinisante humaine 75 UI

Deva:

75 UI

Zāļu forma:

Poudre

Kompozīcija:

pour un flacon > hormone folliculo stimulante 75 UI > hormone lutéinisante humaine 75 UI Solvant > Pas de substance active.

Vienības iepakojumā:

5 flacon(s) en verre de 75 UI - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Receptes veids:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et s

Ārstniecības joma:

gonadotrophines

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : Gonadotrophines - code ATC : G03GA02Indications thérapeutiques : FERTISTARTKIT est utilisé pour provoquer l'ovulation chez des femmes qui n'ovulent pas et qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. FERTISTARTKIT est utilisé pour stimuler la croissance de plusieurs follicules (et par conséquent plusieurs oeufs) chez les femmes ayant recours à un traitement pour la fertilité.FERTISTARTKIT est une hormone post-ménopausique humaine, hautement purifiée, appartenant au groupe pharmacothérapeutique des gonadotrophines.Un flacon contient de la poudre lyophilisée avec 75 UI d’activité d’hormone folliculo-stimulante (FSH) et 75 UI d’activité d’hormone lutéinisante (LH) humaine.La gonadotrophine ménopausique humaine (HMG) est extraite de l'urine des femmes ménopausées. De la gonadotrophine chorionique humaine (hCG), extraite de l’urine des femmes enceintes, est ajoutée pour contribuer à l’activité LH totale.Ce médicament doit être utilisé sous surveillance médicale.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES; prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2015-07-10

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2022
Dénomination du médicament
FERTISTARTKIT 75 UI poudre et solvant pour solution injectable
ménotropine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Dans cette notice, FERTISTARTKIT désigne à la fois FERTISTARTKIT 75
UI poudre et solvant pour
solution injectable et FERTISTARTKIT 150 UI poudre et solvant pour
solution injectable.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution
injectable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant
pour solution injectable ?
3. Comment utiliser FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour
solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Gonadotrophines - code ATC : G03GA02
Indications thérapeutiques :
·
FERTISTARTKIT est utilisé pour provoquer l'ovulation chez des femmes
qui n'ovulent pas et qui n'ont
pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
·
FERTISTARTKIT est utilisé pour stimuler la croissance de plusieurs
follic

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FERTISTARTKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon contient de la poudre lyophilisée avec 75 UI d’activité
d’hormone folliculo-stimulante (FSH) et 75
UI d’activité d’hormone lutéinisante (LH) humaine.
La gonadotrophine ménopausique humaine (HMG) est extraite de l'urine
des femmes ménopausées. De la
gonadotrophine chorionique humaine (hCG), extraite de l’urine des
femmes enceintes, est ajoutée pour
contribuer à l’activité LH totale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Poudre en flacon : poudre lyophilisée blanche à blanchâtre.
Solvant en seringue pré-remplie : solution claire et incolore
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Induction de l’ovulation : induction de l’ovulation dans un
contexte d’aménorrhée ou d’anovulation chez les
femmes qui n'ont pas répondu au traitement par citrate de clomifène.
Hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) pour induire le
développement de follicules multiples dans le
cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP)
telles que la fécondation in vitro (FIV).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par FERTISTARTKIT doit être instauré sous la
surveillance d’un médecin ayant l’expérience
du traitement de stérilité.
Il existe de grandes variations inter- et intra-individuelles dans la
réponse ovarienne aux gonadotrophines
exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma
posologique unique. La posologie doit donc être
ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne. Ceci
nécessite la mise en œuvre d'examens
échographiques et d'une surveillance des taux d'œstradiol.
·
Anovulation:
L'objectif du traitement par FERTISTARTKIT est de développer un seul
follicule de De Graaf mature, à