Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FERRO IN ASSOCIAZIONE CON ACIDO FOLICO
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
B03AD
FERRO IN ASSOCIAZIONE CON ACIDO FOLICO
"62,5 MG/8 ML + 0,3 MG/8 ML SOLUZIONE ORALE" 10 CONTENITORI MONODOSE 8 ML; 10 FLAC.NI ORALI 7,5 ML; OS 10 FL 7,5 ML
N
FERRO IN ASSOCIAZIONE CON ACIDO FOLICO
018376032 - 62,5 MG/8 ML + 0,3 MG/8 ML SOLUZIONE ORALE 10 CONTENITORI MONODOSE 8 ML - Autorizzato; 018376018 - OS 10 FL 7,5 ML - Revocato; 018376020 - 10 FLAC.NI ORALI 7,5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: ISTRUZIONI PER IL PAZIENTE FERRITIN COMPLEX 62,5 MG / 8 ML + 0,3 MG / 8 ML SOLUZIONE ORALE Complesso gluconato ferrico sodico e calcio folinato idrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Ferritin Complex e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ferritin Complex 3. Come prendere Ferritin Complex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ferritin Complex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni COS’È FERRITIN COMPLEX E A COSA SERVE Ferritin Complex contiene due principi attivi, il complesso gluconato ferrico sodico e il calcio folinato idrato. Il complesso gluconato ferrico sodico fornisce all’organismo il ferro necessario per riportare nella norma i valori dei globuli rossi e dell’emoglobina (valori eritrocitari ed emoglobinici). Il calcio folinato idrato è un supplemento di acido folico, una vitamina importante per la produzione del DNA, per prevenire le malformazioni del feto durante la gravidanza e per la produzione dei globuli rossi. Questo medicinale è indicato nel trattamento della riduzione del numero dei globuli rossi nel sangue a causa di una carenza di ferro (anemia sideropenica) o di acido folico (anemia da carenza di folati) durante la gravidanza, nel periodo successivo al parto e durante l’allattamento al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”). COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FERRITIN COMPLEX NON PRENDA FERRITIN COMPLEX - se è allergico Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ferritin Complex COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino da 8 ml contiene in soluzione Principio attivo: Complesso gluconato ferrico sodico 177,5 mg (corrispondente a 62,5 mg di Fe 3+ ) Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p- idrossibenzoato, etanolo Ogni tappo serbatoio contiene: Principio attivo: Calcio folinato idrato 0,3 mg Eccipienti con effetti noti: saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 FORMA FARMACEUTICA Flaconcini per uso orale con tappo serbatoio INFORMAZIONI CLINICHE INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anemie sideropeniche e da carenza di folati (anemia della gravidanza, del puerperio e dell’allattamento) POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Un flaconcino due volte al dì, ai pasti. Modalità d’uso Togliere la ghiera di chiusura e premere sul pistone superiore provocando la caduta del contenuto del tappo nella soluzione sottostante. Agitare qualche minuto fino ad ottenere la dissoluzione. Il contenuto del flaconcino può così essere ingerito come tale o diluito ancora, a piacere, con acqua o con altri liquidi. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti. Pancreatiti croniche. Anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche. Emocromatosi. AVVERTENZE E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Non esiste alcun rischio di assuefazione, dipendenza o altro. FERRITIN COMPLEX CONTIENE SACCAROSIO I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio- galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Può essere dannoso per i denti. FERRITIN COMPLEX CONTIENE P-IDROSSIBENZOATI Ferritin Complex contiene metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato, può causare reazioni allergiche (anche ritardate). Documento reso disponibile da AIFA il 30/03/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA Izlasiet visu dokumentu