Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Florfenikol
FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
QJ01BA90
Florfenikol
Belsoleges oldat
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés, Házityúk (tyúk)
florfenicol
Eseti engedély száma: 3565/1/14 NÉBIH ÁTI ( 1 l ), 3565/2/14 NÉBIH ÁTI ( 5 l ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 23 nap; Házityúk (tyúk), Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 8 nap
engedélyezve
2014-08-29
5 CÍMKE / HASZNÁLATI UTASÍTÁS FERNICOL 100 MG/ML OLDAT IVÓVÍZBEN TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁSRA HÁZITYÚKOK ÉS SERTÉSEK RÉSZÉRE A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Fortevit Kft., H-7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146. A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó: Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft. 8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület, Kamilla u. 3. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Fernicol 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra házityúkok és sertések részére A.U.V. Florfenikol 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: Hatóanyag: Florfenikol 100 mg Segédanyag: Makrogol 400 4. JAVALLAT(OK) _Házityúk:_ Florfenikolra érzékeny _E. coli_ okozta fertőzések kezelésére. _Sertés:_ Pleuropneumónia ( _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ ), atrófiás rinitisz ( _Pasteurella _ _multocida_ ), Glässer-betegség ( _Haemophilus parasuis_ ) kezelésére. Az állomány kezelésének megkezdése előtt a kórokozót izolálni kell és antibiotikum érzékenységét meg kell határozni. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Házityúk esetében nincs ismert mellékhatás. Sertésben az állatok vízfogyasztásának kismértékű csökkenése, sötétbarna bélsár, és bélsárrekedés figyelhető meg a kezelés során. A végbélnyílás környékének kivörösödése és lágy bélsár esetenként előfordulhat a gyógyszer alkalmazása után. Ezek az elváltozások múló jellegűek, rövid ideig tartanak, és nem befolyásolják az állatok általános állapotát. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állator Izlasiet visu dokumentu
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Fernicol 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra házityúkok és sertések részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz: HATÓANYAG: Florfenikol 100 mg SEGÉDANYAG(OK): A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat ivóvízben történő alkalmazásra Szagtalan, sárgás, átlátszó, viszkózus folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Házityúk, sertés. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Házityúk: Florfenikolra érzékeny _E. coli_ okozta fertőzések kezelésére. Sertés: Pleuropneumónia ( _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_ ), atrófiás rinitisz ( _Pasteurella _ _multocida_ ), Glässer-betegség ( _Haemophilus parasuis_ ) kezelésére. Az állomány kezelésének megkezdése előtt a kórokozót izolálni kell és antibiotikum érzékenységét meg kell határozni. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Ha az istálló levegőjének magasabb hőmérséklete miatt nagyobb a vízfogyasztás, akkor a gyógyszer koncentrációját az ivóvízben a napi vízfogyasztásnak és a testtömeg-kilogrammra számított adagnak megfelelően módosítani kell. Ha a gyógyszert ivóvízbe keverve alkalmazzák és a florfenikol végső koncentrációja meghaladja az 1 grammot ivóvíz-literenként, akkor a hatóanyag kicsapódhat. Az állatgyógyászati készítményt az antibiotikum-érzékenység vizsgálata alapján kell alkalmazni. Az állatgyógyászati készítmény szakszerűtlen használata növelheti a florfenikolra rezisztens baktériumok prevalenciáját. A kezelés időtartama nem haladhatja meg az 5 napot. Az állatok kezelés Izlasiet visu dokumentu