FENTANYL Lavipharm 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

fentanyl

Pieejams no:

LAVIPHARM SA

ATĶ kods:

N02AB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

fentanyl

Deva:

11,0 mg

Zāļu forma:

dispositif

Kompozīcija:

composition pour un dispositif > fentanyl : 11,0 mg

Ievadīšanas:

transdermique

Vienības iepakojumā:

5 sachet(s) aluminium résine ionomère de 1 dispositif(s) avec système de récupération

Receptes veids:

délivrance fractionnée de 14 jours

Ārstniecības joma:

OPIOIDES; DERIVES DE LA PHENYLPIPERIDINE

Produktu pārskats:

393 428-1 ou 34009 393 428 1 8 - 5 sachet(s) aluminium résine ionomère de 1 dispositif(s) avec système de récupération - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2009-03-23

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2010
Dénomination du médicament
FENTANYL LAVIPHARM 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique
FENTANYL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENTANYL LAVIPHARM 100 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FENTANYL
LAVIPHARM 100
microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER FENTANYL LAVIPHARM 100 microgrammes/heure,
dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENTANYL LAVIPHARM 100 microgrammes/heure,
dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENTANYL LAVIPHARM 100 microgrammes/heure, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le fentanyl appartient à la classe des opioïdes, de puissants
antidouleurs.
Le fentanyl, un antidouleur, quitte lentement le dispositif pour
passer dans le corps en traversant la peau.
Indications thérapeutiques
FENTANYL LAVIPHARM est utilisé pour le traitement des douleurs
intenses et prolongées qui ne peuvent être correctement
traitées que par des analgésiques forts.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FENTANYL
LAVIPHARM 100
microgrammes/heure, dispositif transdermique ?
Liste des informations nécessaires avan

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/10/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENTANYL LAVIPHARM 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fentanyl
.......................................................................................................................................
11,00 mg
Pour un dispositif transdermique de 40 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENTANYL LAVIPHARM est indiqué dans le traitement des douleurs
chroniques sévères qui ne peuvent être correctement
traitées que par des analgésiques opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
CHEZ L'ADULTE
La posologie est individuelle et basée sur les traitements opioïdes
antérieurs du patient et tient compte:
·
de la possibilité d'apparition d'une accoutumance,
·
de l'état général actuel, de l'état médical du patient, et
·
du degré de sévérité de la maladie.
La dose requise de fentanyl est ajustée individuellement et doit
être évaluée régulièrement après chaque administration.
Patients recevant pour la première fois un traitement par opioïdes
Utiliser un dispositif transdermique de FENTANYL le plus faiblement
dosé, soit 12 microgrammes/h pour l'initiation du
traitement. Chez les patients très âgés ou faibles, il est
déconseillé d'entreprendre un traitement par opioïdes en utilisant
FENTANYL LAVIPHARM, en raison de leur sensibilité connue aux
traitements par opioïdes. Dans ces cas, il est préférable
d'initier le traitement avec de faibles doses de morphine à
libération immédiate et de prescrire FENTANYL LAVIPHARM
après détermination de la posologie optimale.
Patients antérieurement traités par des opioïdes
Lorsque l'on remplace un traitement par opioïdes oraux ou
parentéraux par un traitement par le fentanyl, la dose initiale de
fentanyl doit être calculée comme suit:
1. la quantit